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Itrafungol 10mg/ml, 52 Ml
Vacunas para el sector veterinario | ECUPHAR

Itrafungol 10mg/ml, 52 Ml

Antifúngico, recomendado para gato

Más información:

ITRAFUNGOL 10 mg/ml solución oral

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
mg/ml
Sustancia activa:
Itraconazol 10
Excipientes:
Caramelo (E150) 0,2
Propilenglicol (E1520) 103,6
Sorbitol 70% solución no-cristalina 245,1

FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución clara de color amarillo a ligeramente ámbar.

DATOS CLÍNICOS
Especies a las que va destinado el medicamento:
Gato.

Indicaciones de uso:
Tratamiento de la dermatofitosis producida por Microsporum canis.

Contraindicaciones:
No administrar a gatos con hipersensibilidad al itraconazol o alguno de los demás ingredientes.
No administrar a gatos con disfunciones hepáticas o renales.

Advertencias especiales para la especie de destino:
Algunos casos de dermatofitosis felina pueden resultar difíciles de curar, especialmente en criaderos.
Los gatos tratados con itraconazol pueden todavía infectar a otros gatos con M. canis hasta que no estén
micológicamente curados. Por tanto se aconseja reducir al mínimo el riesgo de re-infección o extensión de la
infección manteniendo a los animales sanos (incluyendo a los perros ya que también pueden ser contagiados con M.
canis) separados de los gatos que están siendo tratados. Es muy recomendable la limpieza y desinfección del
ambiente con productos fungicidas, especialmente en casos de problemas de grupos.
Para cortar el pelo a un animal infectado, debe solicitar primero el consejo del veterinario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En estudios clínicos se ha observado ocasionalmente alguna forma de reacción adversa posiblemente asociada a la
administración del producto como salivación, vómitos, diarrea, anorexia, depresión y apatía. Estos efectos suelen ser
leves y transitorios. En casos muy raros puede producirse un incremento temporal de las enzimas hepáticas. En
casos muy raros se asoció a ictericia. En caso de de que se presenten signos clínicos que sugieren el desarrollo de
una disfunción hepática, el tratamiento debe ser inmediatamente discontinuado.

Uso durante la gestación o la lactancia:
No usar en gatas gestantes o en lactación. En animales de laboratorio, en estudios de sobredosificación, se
observaron malformaciones y resorciones fetales.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Se observaron vómitos y afecciones hepáticas y renales tras el tratamiento concomitante de itrafungol y cefovecina.
Se observaron síntomas tales como incoordinación motora, retención fecal y deshidratación cuando se administró
ácido tolfenámico e Itrafungol en simultaneo. En ausencia de información en gatos, se debe evitar la co -
administración del producto con estas sustancias activas.
En medicina humana, las interacciones entre itraconazol y otros fármacos han sido descritas como resultado de
interacciones con citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y P-glicoproteínas (PgP). Esto puede resultar en un incremento en
las concentraciones plasmáticas de por ejemplo: midazolam oral, ciclosporina, digoxina, cloranfenicol, ivermectina
o metilprednisolona. El incremento en los niveles plasmáticos puede prolongar la duración de los efectos así como el
de los efectos secundarios.
El itraconazol también puede aumentar los niveles séricos de agentes antidiabéticos o rales que pueden producir la
hipoglucemia.
Por otro lado, algunos medicamentos como los barbitúricos o fenitoína pueden incrementar el metabolismo del
itraconazol, produciendo una disminución de biodisponibilidad y por consiguiente una menor eficacia. Como el
itraconazol requiere de un entorno ácido para su máxima absorción, los antiácidos causan una notable reducción en
su absorción. El uso concomitante de eritromicina puede incrementar la concentración en plasma de itraconazol. En
humanos, también se han recogido interacciones entre el itraconazol y los antagonistas del calcio. Estas substancias
pueden tener efectos aditivos inotrópicos negativos para el corazón.
Se desconoce hasta qué punto son relevantes estas interacciones en los gatos pero ante la au sencia de datos se
debería evitar la co-administración del producto y estas sustancias.

Posología y forma de administración:
La solución se administra por vía oral directamente en la boca mediante una jeringa dosificad ora. La dosis diaria es
de 0,5 ml/kg/día ó 5 mg/kg.
El régimen posológico es de 0,5 ml/kg/día durante 3 períodos alternantes de 7 días consecutivos, cada uno de ellos
con 7 días de reposo entre tratamiento y tratamiento.

Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede:
Después de una sobredosis de 5 veces la dosis habitual de itraconazol administrada durante 6 semanas, pueden
observarse efectos secundarios clínicos reversibles: aspereza del pelo, disminución de la ingesta y reducción de la
ganancia de peso.
Una sobredosis de 3 veces la dosis normal durante 6 semanas no produjo efectos secundarios clínicos. Tanto
después de una sobredosis de 3 veces como de 5 veces durante 6 semanas, pueden ocurrir cambios reversibles en los
parámetros bioquímicos séricos indicativos de alteración hepática (aumento de la bilirrubina, ALT, ALP y AST). A
sobredosis de 5 veces se observó un ligero aumento en los neutrófilos segmentados y una leve disminución de los
linfocitos.
No se han realizado estudios de sobre-dosificación en gatitos.

Tiempo(s) de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados del triazol
Código ATCvet: QJ02AC02

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Caramelo (E150)
Propilenglicol (E1520)
Sorbitol 70% solución no-cristalina
Hidroxipropil-b-ciclodextrina
Ácido clorhídrico concentrado
Hidróxido sódico
Sacarina sódica
Sabor a cereza
Agua purificada

Incompatibilidades:
Ninguna conocida

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 5 semanas

Precauciones especiales de conservación:
Conservar por debajo de 25 ºC
Mantener el envase perfectamente cerrado.

Naturaleza y composición del envase primario:
Frasco de vidrio de color ámbar (tipo III) conteniendo 52 ml de solución oral, cerrado con tapón de ros ca de
seguridad de polipropileno con recubrimiento interior de LDPE envasado en una caja de cartón con una jeringa
dosificadora graduada.

Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, sus residuos:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad
con las normativas vigentes.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania

NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1593 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN /O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
14 de octubre de 2004/12 de noviembre de 2010

FECHA DE LA REVIS IÓN DEL TEXTO
Julio 2018

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Uso veterinario

Laboratorio:

Ecuphar
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.