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Pexion 400 Mg 100 Cp
Valor a traves de la innovación

Pexion 400 Mg 100 Cp

Antiepilépticos, recomendado para perro

Más información:

LABORATORIO
BOEHRINGER INGELHEIM

FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido oral (Comp.o.)

COMPOSICIÓN POR COMPRIMIDO:
- Pexion 100 mg Comprimidos: Imepitoína 100 mg.
- Pexion 400 mg Comprimidos: Imepitoína 400 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Características generales: Imepitoína es una sustancia antiepiléptica de acción central que atraviesa rápidamente la barrera hematoencefálica sin participación del transporte activo o la eliminación activa, lo que da como resultado un equilibrio inmediato entre el plasma y el cerebro. En este punto actúa como un agonista parcial de baja afinidad de los receptores benzodiacepínicos.
Características farmacodinámicas: Imepitoína inhibe las crisis epilépticas mediante la potenciación de los efectos inhibidores mediados por el receptor GABAA sobre las neuronas. Además, imepitoína ejerce un leve efecto bloqueante de los canales de calcio, que podría contribuir a sus propiedades anticonvulsivas.
Características farmacocinéticas: Los estudios farmacocinéticos indican que la imepitoína se absorbe ampliamente (>92 %) tras la administración oral y no se produce un efecto de primer paso pronunciado. Tras la administración oral de imepitoína en comprimidos a una dosis de 30 mg/kg sin alimentos, las concentraciones sanguíneas máximas se alcanzaron rápidamente con un Tmáx de 2 horas y una Cmáx de 18 µg/ml aproximadamente.
La administración de imepitoína en comprimidos con alimentos reduce el área bajo la curva (AUC) total alrededor del 30 % pero no provoca cambios significativos en los valores de Tmáx y Cmáx. No se observan diferencias específicas entre sexos.
La dosis es lineal en el intervalo posológico terapéutico de imepitoína. La imepitoína tiene un volumen de distribución relativamente elevado (579-1548 ml/kg). En perros, la unión a proteínas plasmáticas in vivo de la imepitoína es baja (60-70 %). Por tanto, no cabe esperar interacciones con compuestos de amplia unión a proteínas. La imepitoína no se acumula en el plasma tras la administración repetida, una vez se ha alcanzado el estado estacionario.
La imepitoína se metaboliza extensamente antes de su eliminación. El perfil de metabolitos en la orina y las heces incluye cuatro metabolitos inactivos principales que se forman por modificación oxidativa. La imepitoína es eliminada rápidamente de la sangre (Cl = 260-568 ml/hora/kg) con una semivida de eliminación de entre 1,5 y 2 horas aproximadamente. La mayor parte de la imepitoína y sus metabolitos se excretan por vía fecal en lugar de por vía urinaria, por lo que no cabe esperar cambios importantes en la farmacocinética ni acumulación en perros con insuficiencia renal.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
El medicamento ha sido utilizado en combinación con fenobarbital, bromuro de potasio y/o levetiracetam en un número pequeño de casos y no se observaron interacciones clínicas perjudiciales.

INDICACIONES
Perros: Epilepsia idiopática. Para reducir la frecuencia de las convulsiones generalizadas debidas a epilepsia idiopática, utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de tratamiento alternativas.

CONTRAINDICACIONES
• No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
• No usar en perros con deterioro grave de la función hepática, trastornos renales graves o trastornos cardiovasculares graves.
REACCIONES ADVERSAS
• En perros tratados con imepitoína se ha observado un leve aumento de los niveles plasmáticos de creatinina, urea y colesterol; sin embargo, este aumento, en general, no excedió los intervalos de referencia normales ni fue asociado a ningún efecto u observación clínicamente relevantes.
• En estudios clínicos y preclínicos se han observado las siguientes reacciones adversas leves, por lo general transitorias por orden descendente de frecuencia: Polifagia al inicio del tratamiento (muy frecuentemente), anorexia, hiperactividad, poliuria, polidipsia, somnolencia, hipersalivación, emesis, ataxia, apatía, diarrea, prolapso del párpado, disminución de la vista y sensibilidad al sonido.
• Infrecuentemente se ha comunicado agresión en la práctica clínica. Esta agresión está potencialmente relacionada con el tratamiento. La agresión puede también presentarse durante el periodo posictal o como un cambio de comportamiento asociado a la propia enfermedad.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

POSOLOGÍA
Perros: 10 a 30 mg de imepitoína/kg de peso dos veces al día, separadas por un intervalo de 12 horas aproximadamente.
• La posología necesaria variará entre perros y dependerá de la gravedad del trastorno. La dosis inicial recomendada de imepitoína es de 10 mg/kg de peso dos veces al día. Si las crisis epilépticas no se reducen adecuadamente, tras un mínimo de una semana de tratamiento, la dosis puede aumentarse del 50 al 100 % hasta una dosis máxima de 30 mg/kg administrada dos veces al día.
• Los comprimidos pueden partirse por la mitad para ajustar la dosis del peso del perro. Cualquier comprimido partido deberá utilizarse en la siguiente administración.
• La biodisponibilidad es mayor cuando se administra a perros en ayunas. El horario de la administración de los comprimidos en relación a las comidas debe permanecer constante.
PRECAUCIONES ESPECIALES
• Debido a la naturaleza de la epilepsia, puede variar la respuesta farmacológica al tratamiento. Algunos perros no tendrán convulsiones, en otros se observará una reducción del número de las mismas, mientras que otros perros no responderán al tratamiento. Por esta razón, antes de decidir cambiar a imepitoína un perro estabilizado con otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente. En los que no responden, puede observarse un incremento en la frecuencia de convulsiones. Cuando las convulsiones no se controlan adecuadamente, deben considerarse otras medidas de diagnóstico y otros tratamientos antiepilépticos. Cuando se requiera médicamente una transición entre diferentes terapias antiepilépticas, esta debe realizarse gradualmente y con la supervisión clínica adecuada.
• Aunque la eficacia puede no ser completa, se considera que la imepitoína es una opción adecuada de tratamiento en algunos perros por su perfil de seguridad.
• La relación beneficio/riesgo para cada perro debe tener en cuenta los detalles sobre la información del medicamento.
• No ha sido investigada la eficacia del medicamento veterinario en perros con status epilepticus y convulsiones en racimo. Por consiguiente, la imepitoína no debe utilizarse como tratamiento primario en perros con convulsiones en racimo y status epilepticus.
• En estudios experimentales de 4 semanas de duración, no se observó pérdida de eficacia anticonvulsiva (desarrollo de tolerancia) durante el tratamiento continuo de 4 semanas.
• No se pueden extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia de la imepitoína como tratamiento adicional al fenobarbital, bromuro de postasio y/o levetiracetam a partir de los limitados estudios disponibles.
• No se ha evaluado la seguridad del medicamento veterinario en perros con peso inferior a 5 kg o en perros con seguridad comprometida tales como enfermedades renales, hepáticas, cardiacas, gastrointestinales u otras.
• Tras la finalización brusca del tratamiento con imepitoína en perros pueden observarse leves síntomas musculares o de comportamiento.

TIEMPO DE ESPERA
No procede.

MODO DE CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales de conservación.

OBSERVACIONES
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
FORMATOS
C. N. N. Reg. Formatos
PEXION® 400 mg Comprimidos para Perros 580710 EU/2/12/147/003 Caja con 1 frasco de 100 comprimidos

Laboratorio:

Boehringer Ingelheim
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en León (España)
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