Zodon 88 Mg 10 Compr Masticable

Zodon 88 mg comprimidos masticables para perros  

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Cada comprimido contiene:  

Principio activo:  

- Clindamicina (como hidrocloruro) 88 mg  

Excipientes:  

- Aroma sabor pollo  

- Extracto de levadura  

- Croscarmelosa sódica  

- Copovidona  

- Estearato de magnesio  

- Sílice coloidal anhidra  

- Celulosa microcristalina  

- Lactosa monohidrato  

Comprimido beige ranurado con forma de trébol, divisible en cuatro partes iguales.  

3. INFORMACIÓN CLÍNICA  

3.1 Especies de destino  

Perros.  

3.2 Indicaciones de uso  

- Tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones de cavidad bucal (incluida enfermedad periodontal) causadas por Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (excepto S. faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum y Clostridium perfringens.  

- Tratamiento de pioderma superficial asociada a Staphylococcus pseudintermedius.  

- Tratamiento de osteomielitis causada por Staphylococcus aureus.  

3.3 Contraindicaciones  

- Hipersensibilidad a clindamicina, lincomicina o excipientes.  

- No usar en conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes (riesgo de trastornos gastrointestinales graves).  

3.4 Advertencias especiales  

Ninguna.  

3.5 Precauciones especiales de uso  

En animales:  

- Comprimidos saborizados: mantener fuera del alcance de los animales.  

- Basar el uso en pruebas de sensibilidad bacteriana.  

- Seguir recomendaciones oficiales/locales sobre antimicrobianos.  

- Uso inadecuado puede aumentar resistencias a clindamicina, lincomicina y macrólidos.  

- Realizar controles hepáticos, renales y hemogramas en tratamientos ≥1 mes.  

- Ajustar dosis y monitorizar en insuficiencia renal/hepática grave.  

- Posible proliferación de microorganismos no sensibles (clostridios, levaduras).  

En personas:  

- Evitar contacto en caso de hipersensibilidad a lincosamidas.  

- Lavar manos tras manipulación.  

- La ingestión accidental puede causar dolor abdominal y diarrea.  

- En caso de ingestión (especialmente en niños), acudir al médico con prospecto/etiqueta.  

Medio ambiente:  

No procede.  

3.6 Acontecimientos adversos  

Muy raros (<1/10.000):  

- Reacción de hipersensibilidad  

- Trombocitopenia  

- Vómitos  

- Diarrea  

3.7 Uso durante gestación y lactancia  

- Estudios en ratas: no teratógeno ni con efectos reproductivos.  

- No demostrada seguridad en perras gestantes ni perros reproductores.  

- Clindamicina atraviesa placenta y leche. Puede causar diarrea en cachorros lactantes.  

- Usar solo tras evaluación beneficio/riesgo del veterinario.  

- No recomendado en neonatos.  

3.8 Interacciones  

- Potencia efecto de agentes bloqueantes neuromusculares.  

- No administrar con eritromicina u otros macrólidos (resistencia cruzada).  

- Puede reducir niveles plasmáticos de ciclosporina.  

- Riesgo de fallo renal agudo si se administra con aminoglucósidos.  

3.9 Posología y administración  

Vía oral.  

1. Heridas infectadas, abscesos e infecciones orales (incl. periodontal):  

- 5,5 mg/kg cada 12 h durante 7-10 días, o  

- 11 mg/kg cada 24 h durante 7-10 días.  

Si no hay respuesta en 4 días, reconsiderar diagnóstico.  

2. Pioderma superficial:  

- 5,5 mg/kg cada 12 h, o  

- 11 mg/kg cada 24 h.  

Duración: 21 días (prolongable según criterio clínico).  

3. Osteomielitis:  

- 11 mg/kg cada 12 h durante mínimo 28 días.  

Si no hay respuesta en 14 días, suspender y reconsiderar diagnóstico.  

Ejemplos de dosificación:  

Régimen 11 mg/kg:  

- 1,0–2,0 kg → ¼ comprimido  

- 2,1–4,0 kg → ½ comprimido  

- 4,1–6,0 kg → ¾ comprimido  

- 6,1–8,0 kg → 1 comprimido  

- 8,1–10,0 kg → 1¼ comprimidos  

- 10,1–12,0 kg → 1½ comprimidos  

- 12,1–14,0 kg → 1¾ comprimidos  

- 14,1–16,0 kg → 2 comprimidos  

Régimen 5,5 mg/kg:  

- 2,0–4,0 kg → ¼ comprimido  

- 4,1–8,0 kg → ½ comprimido  

- 8,1–12,0 kg → ¾ comprimido  

- 12,1–16,0 kg → 1 comprimido  

Administración:  

- Directamente en boca o con alimento.  

- Instrucciones para dividir comprimido: colocar con cara convexa hacia arriba y presionar con el dedo índice en el centro.  

3.10 Sobredosificación  

- Dosis de hasta 300 mg/kg/día: no tóxicas en perros.  

- Dosis de 600 mg/kg/día: anorexia, vómitos, pérdida de peso.  

- Suspender tratamiento y aplicar terapia sintomática.  

3.11 Restricciones de uso  

Medicamento administrado bajo supervisión veterinaria.  

3.12 Tiempos de espera  

No procede.  

4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA  

4.1 Código ATCvet  

QJ01FF01  

4.2 Farmacodinamia  

- Clindamicina: antibiótico semisintético (lincosamida), bacteriostático.  

- Mecanismo: inhibe síntesis proteica bacteriana al fijarse al ARN 23S de la subunidad 50S ribosomal.  

- Espectro:  

  - Gram+ aerobios: S. aureus, S. pseudintermedius, Streptococcus spp. (excepto S. faecalis).  

  - Gram– anaerobios: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum.  

  - Clostridium perfringens (generalmente sensible).  

- Resistencia: por metilación del ARN 23S (genes erm), mediada por plásmidos/transposones.  

- Alta incidencia de resistencia a lincosamidas en Staphylococcus spp. en Europa (25–40%).  

4.3 Farmacocinética  

- Absorción rápida tras administración oral.  

- Cmáx: 6,4 µg/ml a los 50 min con 13,1 mg/kg.  

- Vida media plasmática: ~5 h.  

- No hay acumulación con administración repetida.  

- Excreción: principalmente por orina y heces como clindamicina inalterada y metabolitos.  

5. DATOS FARMACÉUTICOS  

5.1 Incompatibilidades  

No procede.  

5.2 Periodo de validez  

- 3 años (envase cerrado).  

- 72 h tras abrir envase primario o dividir comprimidos.  

5.3 Conservación  

- Conservar <30 °C.  

- Guardar comprimidos en blíster y blíster dentro de la caja.  

5.4 Envase primario  

- Blíster PVC–TE–PVDC termosellado con aluminio (10 comprimidos).  

Formatos:  

- Caja con 1 blíster (10 comprimidos).  

- Caja con 2 blísteres (20 comprimidos).  

- Caja con 10 blísteres (100 comprimidos).  

- Caja con 12 blísteres (120 comprimidos).  

- Caja con 24 blísteres (240 comprimidos).  

(No todos los formatos pueden estar comercializados).  

5.5 Eliminación  

No verter en aguas residuales ni basuras.  

Usar sistemas oficiales de retirada según normativa local.  

6. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN  

Ceva Salud Animal, S.A.  

7. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN  

3067 ESP  

8. FECHA DE PRIMERA AUTORIZACIÓN  

23/07/2014  

9. FECHA DE ÚLTIMA REVISIÓN  

05/2025  

10. CLASIFICACIÓN  

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.  

Información adicional:  

Disponible en la base de datos de medicamentos veterinarios de la Unión Europea:  

https://medicines.health.europa.eu/veterinary