Xeden 50 Mg 10 Comp

Xeden 50 mg comprimido para perros  

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Cada comprimido contiene:  

Principio activo:  

- Enrofloxacino 50,0 mg  

Excipientes:  

- Hígado de cerdo en polvo  

- Levadura  

- Celulosa microcristalina  

- Croscarmelosa sódica  

- Copovidona  

- Sílice coloidal anhidra  

- Aceite de ricino hidrogenado  

- Lactosa monohidrato  

Comprimido beige ranurado con forma de trébol. Puede dividirse en cuatro partes iguales.  

3. INFORMACIÓN CLÍNICA  

3.1 Especies de destino  

Perros.  

3.2 Indicaciones de uso  

- Infecciones de vías urinarias inferiores (con o sin prostatitis) y superiores causadas por Escherichia coli o Proteus mirabilis.  

- Pioderma superficial y profunda.  

3.3 Contraindicaciones  

- No usar en cachorros o perros en crecimiento (<12 meses en razas pequeñas, <18 meses en razas grandes) por riesgo de alteraciones en cartílago epifisario.  

- No administrar a perros con desórdenes nerviosos (riesgo de estimulación del SNC).  

- No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, fluoroquinolonas o excipientes.  

- No usar en casos de resistencia a quinolonas (posible resistencia cruzada con fluoroquinolonas).  

3.4 Advertencias especiales  

Ninguna.  

3.5 Precauciones especiales de uso  

- Reservar fluoroquinolonas para casos clínicos con mala respuesta a otros antimicrobianos.  

- Usar según pruebas de sensibilidad siempre que sea posible.  

- El uso inadecuado puede aumentar la resistencia bacteriana y reducir la eficacia de quinolonas.  

- Considerar políticas locales y oficiales de uso de antimicrobianos.  

- Precaución en perros con insuficiencia renal o hepática grave.  

- La pioderma suele ser secundaria, se debe identificar y tratar la causa subyacente.  

Precauciones para la persona que administra:  

- Personas con hipersensibilidad a (fluoro)quinolonas deben evitar el contacto.  

- En caso de ingestión accidental, acudir al médico con el prospecto/etiqueta.  

- Lavar las manos tras manipulación.  

- En contacto ocular, lavar inmediatamente con abundante agua.  

Precauciones medioambientales:  

No procede.  

3.6 Acontecimientos adversos  

Perros:  

- Raros (1-10/10.000): vómitos, anorexia, reacciones de hipersensibilidad.  

- Muy raros (<1/10.000): signos neurológicos (ataxia, temblores, convulsiones, excitación), alteraciones del cartílago articular (en cachorros).  

Suspender tratamiento en caso de hipersensibilidad.  

3.7 Uso durante gestación y lactancia  

Gestación: estudios en ratas y chinchillas no mostraron efectos teratogénicos ni tóxicos. Usar solo tras evaluación veterinaria.  

Lactancia: no recomendado, ya que el enrofloxacino se excreta en la leche materna.  

3.8 Interacciones  

- Con flunixino: requiere monitorización (puede retrasar la eliminación).  

- Con teofilina: puede aumentar niveles séricos, monitorizar.  

- Con magnesio o aluminio (antiácidos, sucralfato): reducen absorción, administrar 2 h después.  

- No usar con tetraciclinas, fenicoles o macrólidos (posible antagonismo).  

3.9 Posología y administración  

Vía oral.  

Dosis: 5 mg/kg una vez al día.  

Equivalencia: 1 comprimido por 10 kg de peso corporal al día.  

Duración del tratamiento:  

- 10 días: infecciones de vías urinarias inferiores.  

- 15 días: infecciones urinarias superiores o inferiores con prostatitis.  

- Hasta 21 días: pioderma superficial.  

- Hasta 49 días: pioderma profunda.  

Reevaluar tratamiento si no hay mejoría clínica a mitad del mismo.  

Tabla orientativa (Xeden 50 mg):  

- ¼ comprimido: 2–<4 kg  

- ½ comprimido: 4–<6,5 kg  

- ¾ comprimido: 6,5–<8,5 kg  

- 1 comprimido: 8,5–<11 kg  

- 1 ¼ comprimidos: 11–<13,5 kg  

- 1 ½ comprimidos: 13,5–<17 kg  

- ¾ comprimidos: 17–<25 kg  

- 1 comprimido: 25–<35 kg  

- 1 ¼ comprimidos: 35–<40 kg  

- 1 ½ comprimidos: 40–<50 kg  

- 1 ¾ comprimidos: 50–<55 kg  

- 2 comprimidos: 55–<65 kg  

Administración:  

- Directamente en la boca o mezclado con comida.  

- Para dividir comprimido: colocarlo sobre superficie plana, cara convexa hacia arriba; presionar el centro con el dedo para dividir en mitades/cuartos.  

3.10 Sobredosificación  

- Síntomas: vómitos, temblores, convulsiones, descoordinación.  

- Tratamiento: evacuatorio y sintomático.  

- Puede administrarse carbón activado o antiácidos con aluminio/magnesio para reducir absorción.  

- Datos publicados: sobredosis de 10 veces la dosis durante 2 semanas produjo inapetencia y alteraciones gastrointestinales; dosis 5 veces superiores durante 1 mes no mostraron intolerancia.  

3.11 Restricciones de uso  

Medicamento administrado bajo supervisión veterinaria.  

3.12 Tiempos de espera  

No procede.  

4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA  

4.1 Código ATCvet  

QJ01MA90  

4.2 Farmacodinamia  

- Enrofloxacino: fluoroquinolona que inhibe la topoisomerasa II, bloqueando replicación bacteriana.  

- Actividad bactericida concentración-dependiente.  

- Activo contra bacterias Gram– (E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp.).  

- Pseudomonas aeruginosa: susceptibilidad variable.  

- Staphylococcus aureus e intermedius: generalmente sensibles.  

- Streptococcus, enterococos y anaerobios: generalmente resistentes.  

- Resistencia puede desarrollarse por mutación de la girasa bacteriana o cambios en permeabilidad celular.  

4.3 Farmacocinética  

- Metabolismo rápido a ciprofloxacino (activo).  

En perros (5 mg/kg):  

- Cmáx enrofloxacino: 1,72 µg/ml (1 h).  

- Cmáx ciprofloxacino: 0,32 µg/ml (2 h).  

- Excreción principalmente renal (compuesto inalterado y metabolitos).  

- Amplia distribución tisular, atraviesa barrera hematoencefálica.  

- Unión a proteínas: 14%.  

- Vida media sérica: 3–5 h.  

- Eliminación: 60% como enrofloxacino inalterado, resto como metabolitos (incluido ciprofloxacino).  

- Aclaramiento total: ~9 ml/min/kg.  

5. DATOS FARMACÉUTICOS  

5.1 Incompatibilidades  

Ninguna conocida.  

5.2 Periodo de validez  

- 3 años (envase cerrado).  

- 3 días (comprimidos divididos).  

5.3 Conservación  

- Conservar en envase original, protegido de la luz.  

- No requiere condiciones especiales de temperatura.  

- Comprimidos fraccionados: conservar en blíster y desechar tras 3 días.  

5.4 Envase primario  

Blíster PVDC/TE/PVC termosellado con aluminio, 10 comprimidos/blíster.  

Cajas con 1 o 10 blísteres.  

(No todos los formatos pueden estar comercializados).  

5.5 Eliminación  

No desechar en aguas residuales ni basuras.  

Usar sistemas oficiales de retirada de medicamentos según normativa local.  

6. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN  

Ceva Salud Animal, S.A.  

7. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN  

1943 ESP  

8. FECHA DE PRIMERA AUTORIZACIÓN  

07/11/2008  

9. FECHA DE ÚLTIMA REVISIÓN  

09/2025  

10. CLASIFICACIÓN  

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.  

Información adicional:  

Disponible en la base de datos de medicamentos veterinarios de la Unión Europea: