Xeden 15 Mg 12 compr

Xeden 15 mg comprimido para gatos  

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Cada comprimido contiene:  

Principio activo:  

- Enrofloxacino 15,0 mg  

Excipientes:  

- Hígado de cerdo en polvo  

- Levadura malta  

- Celulosa microcristalina  

- Croscarmelosa de sodio  

- Sílice coloidal anhidra  

- Estearato de magnesio  

- Lactosa monohidrato  

Comprimido rectangular ranurado de color beige. Puede dividirse en dos partes iguales.  

3. INFORMACIÓN CLÍNICA  

3.1 Especies de destino  

Gatos.  

3.2 Indicaciones de uso  

Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior.  

3.3 Contraindicaciones  

- Gatitos <3 meses o <1 kg (riesgo de lesiones en cartílago).  

- Animales con resistencia conocida a quinolonas (resistencia cruzada posible con fluoroquinolonas).  

- Gatos con desórdenes nerviosos (el enrofloxacino puede estimular el SNC).  

3.4 Advertencias especiales  

Ninguna.  

3.5 Precauciones especiales de uso  

- Reservar fluoroquinolonas para casos clínicos que respondan pobremente a otros antibióticos.  

- Usar preferiblemente según pruebas de sensibilidad.  

- El uso inadecuado puede favorecer resistencia y reducir eficacia futura.  

- Precaución en gatos con insuficiencia renal o hepática grave.  

- Los comprimidos están saborizados, mantener fuera del alcance de los animales.  

Precauciones para la persona que administra:  

- Evitar contacto en caso de hipersensibilidad a (fluoro)quinolonas.  

- En caso de ingestión accidental, acudir al médico con prospecto/etiqueta.  

- Lavar las manos tras manipular.  

- En contacto ocular, lavar con abundante agua.  

Precauciones medioambientales:  

No procede.  

3.6 Acontecimientos adversos  

- Raros (1-10/10.000): reacciones de hipersensibilidad.  

- Muy raros (<1/10.000): vómitos, diarrea, signos neurológicos (ataxia, temblores, convulsiones, excitación).  

La mayoría remiten espontáneamente; suspender en caso de hipersensibilidad.  

3.7 Uso durante gestación y lactancia  

Gestación: estudios en ratas y chinchillas sin efectos teratogénicos ni tóxicos. Usar solo tras evaluación veterinaria.  

Lactancia: no recomendado, ya que el enrofloxacino se excreta por leche materna.  

3.8 Interacciones  

- Con flunixino: usar bajo monitorización (puede retrasar eliminación).  

- Con teofilina: monitorizar (puede aumentar niveles séricos).  

- Con magnesio/aluminio (antiácidos, sucralfato): reducen absorción, administrar 2 h después.  

- No usar con tetraciclinas, fenicoles o macrólidos (posibles antagonismos).  

3.9 Posología y administración  

Vía oral.  

5 mg de enrofloxacino/kg una vez al día durante 5-10 días.  

- 1 comprimido por cada 3 kg de peso vivo.  

- o ½ comprimido por cada 1,5 kg de peso vivo.  

Tabla orientativa:  

- ½ comprimido: 1,1–<2 kg  

- 1 comprimido: 2–<4 kg  

- 1 ½ comprimidos: 4–<5 kg  

- 2 comprimidos: 5–<6,5 kg  

- 2 ½ comprimidos: 6,5–<8,5 kg  

- Administrar directamente en la boca o mezclado con comida.  

- No exceder la dosis recomendada.  

- Reconsiderar el tratamiento si no hay mejoría clínica a mitad del mismo.  

3.10 Sobredosificación  

- Síntomas: vómitos, signos neurológicos (temblores, convulsiones, ataxia), toxicidad ocular (ceguera irreversible en dosis >20 mg/kg).  

- Tratamiento: evacuatorio y sintomático.  

- Se pueden usar antiácidos (Al/Mg) o carbón activado para reducir absorción.  

3.11 Restricciones de uso  

Medicamento bajo control veterinario.  

3.12 Tiempos de espera  

No procede.  

4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA  

4.1 Código ATCvet  

QJ01MA90  

4.2 Farmacodinamia  

- Enrofloxacino: fluoroquinolona que inhibe la topoisomerasa II, bloqueando la replicación bacteriana.  

- Actividad bactericida concentración-dependiente.  

- Activo frente a la mayoría de bacterias Gram– (E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp.).  

- Pseudomonas aeruginosa: susceptibilidad variable.  

- Staphylococcus aureus e intermedius: habitualmente sensibles.  

- Streptococcus, enterococos y anaerobios: generalmente resistentes.  

- La resistencia puede aparecer por mutaciones de la girasa bacteriana o cambios en permeabilidad celular.  

4.3 Farmacocinética  

- Biodisponibilidad oral: ~100%, no afectada por alimentos.  

- Metabolismo rápido a ciprofloxacino (activo).  

En gatos (5 mg/kg):  

- Cmáx enrofloxacino: 2,9 µg/ml (1 h).  

- Cmáx ciprofloxacino: 0,18 µg/ml (5 h).  

- Amplia distribución tisular, atraviesa barrera hematoencefálica.  

- Unión a proteínas: 8%.  

- Vida media sérica: 3–4 h.  

- Eliminación: 25% por orina, 75% por heces (15% como enrofloxacino sin alterar).  

- Aclaramiento total: 9 ml/min/kg.  

5. DATOS FARMACÉUTICOS  

5.1 Incompatibilidades  

Ninguna conocida.  

5.2 Periodo de validez  

- 3 años (envase cerrado).  

- Comprimidos divididos: 24 h.  

5.3 Conservación  

- Conservar en envase original, protegido de la luz.  

- No requiere condiciones especiales de temperatura.  

- Comprimidos fraccionados deben mantenerse en el blíster y desecharse tras 24 h.  

5.4 Envase primario  

Blíster PVDC/TE/PVC termosellado con aluminio, 12 comprimidos por blíster.  

Cajas con 1, 2, 5, 8 o 10 blísteres.  

(No todos los formatos pueden estar comercializados).  

5.5 Eliminación  

No desechar en aguas residuales ni basuras.  

Usar sistemas oficiales de retirada de medicamentos según normativa local.  

6. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN  

Ceva Salud Animal, S.A.  

7. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN  

1942 ESP  

8. FECHA DE PRIMERA AUTORIZACIÓN  

07/11/2008  

9. FECHA DE ÚLTIMA REVISIÓN  

08/2025  

10. CLASIFICACIÓN  

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.  

Información adicional:  

Disponible en la base de datos de medicamentos veterinarios de la Unión Europea: