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Procactive 300mg/ml 100 Ml
Syva Laboratorios: Sanidad animal

Procactive 300mg/ml 100 Ml

Antibiotico, recomendado para bovino yporcino

Más información:

Procactive 300 mg/ml Suspensión inyectable para bovino y porcino

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Bencilpenicilina procaína monohidrato……………………….300 mg
(equivalente a 170 mg de bencilpenicilina)

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Bovino y porcino (con peso superior a 25 kg)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para el tratamiento infecciones sistémicas en bovino y porcino (con peso superior a 25 kg) causadas por bacterias sensibles a penicilina.

Contraindicaciones:
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, procaína o a algún excipiente.
No usar en caso de disfunción renal grave que curse con anuria u oliguria.
No usar en presencia de patógenos productores de β-lactamasas.
No usar en pequeños herbívoros como cobaya, gerbo y hámster.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Ninguna.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
No emplear en cerdos con peso inferior a 25 kg.
Administrar únicamente mediante inyección profunda.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal. Si
esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional o a nivel de explotación)
sobre la sensibilidad en la bacteria diana.
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales)
sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica pu ede incrementar la
prevalencia de bacterias resistentes a la bencilpenicilina y disminuir la eficacia del tratamiento con otras penicilinas
y cefalosporinas como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales:
Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyección,
inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede dar lugar a reacciones
cruzadas de sensibilidad con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser
ocasionalmente graves:
1. No manipule este medicamento veterinario si sabe que es sensible o si le han acons ejado no trabajar con
estos preparados.
2. Manipule este medicamento veterinario con cuidado para evitar exposiciones tomando todas las
precauciones recomendadas.
3. Si aparecen síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, acuda al médico y muéstrele estas
advertencias. La inflamación en la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves
que requieren asistencia médica urgente.
En caso de contacto accidental con los ojos, enjuáguelos con agua abundante.
En caso de contacto accidental con la piel, lavar la piel expuesta con agua y jabón.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En lechones y cerdos de engorde se han comunicado en raras ocasiones pirexia, vómitos, temblores, apatía e
incoordinación que podrían ser deberse a la liberación de procaína.
En cerdas gestantes se han comunicado en raras ocasiones descargas vulvares que podrían estar asociadas a abortos.
En bovino se han comunicado en raras ocasiones reacciones anafilácticas que podrían deberse al contenido en povidona.
Penicilinas y cefalosporinas pueden desencadenar reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras su administración.
Estas reacciones pueden ocasionalmente ser graves.
En caso de aparición de efectos secundarios el tratamiento del animal será sintomático.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trat ados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Los estudios de laboratorio efectuados en animales no han evidenciado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o
tóxicos para la madre.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Sin
embargo en cerdas gestantes se han comunicado descargas vulvares que podrían estar asociadas a abortos.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La eficacia bactericida de la penicilina se ve contrarrestada por medicamentos bacteriostáticos.
La penicilina puede potenciar el efecto de los aminoglicósidos.
La excreción de bencilpenicilina se prolonga en presencia de ácido acetilsalicílico.
Los inhibidores de colinesterasa retrasan la degradación de procaína.

Posología y vía de administración:
Para uso intramuscular. Agitar bien antes de usar.
La dosis recomendada es de 10 mg de bencilpenicilina procaína por kg de peso vivo (equivalente 5,66 mg de bencilpenicilina por kg de peso vivo) equivalente a 1 ml por 30 kg de peso vivo al día durante 3-5 días.
No inyectar más de 2,5 ml por punto de inyección en porcino.
No inyectar más de 12 ml por punto de inyección en bovino.
Si no se observa respuesta clínica en 3 días, realizar un nuevo diagnóstico y cambiar el tratamiento si es necesario.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para asegurar la dosis correcta y evitar infradosificación del medicamento.
El tapón puede perforarse de forma segura hasta 50 veces.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En el caso de sobredosificación, pueden aparecer síntomas a nivel sistema nervioso central y/o convulsiones.

Tiempo(s) de espera:
Porcino:
Carne: 6 días
Bovino:
Carne: 6 días
Leche: 96 horas (4 días)

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Penicilinas sensibles a betalactamasas.
Código ATC vet: QJ01CE09

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Lecitina
Metilparahidroxibenzoato de sodio (E219)
Citrato de sodio
Edetato de sodio
Povidona
Carmelosa sódica
Ácido cítrico monohidrato
Agua para inyectables

Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días a 2ºC-8ºC

Precauciones especiales de conservación:
Conservar en nevera (entre 2 C y 8 C).
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Naturaleza y composición del envase primario:
Vial (100 ml) o frasco (250 ml) incoloro de polietileno tereftalato (PET) con tapón de goma de bromobutilo y cápsula flip-off.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml
Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml
Caja de cartón con 10 cajas con 1 vial de 100 ml
Caja de cartón con 30 cajas con 1 vial de 100 ml
Caja de cartón con 12 cajas con 1 frasco de 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios syva, s.a.u.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
España
Tel: 0034 987800800
Fax: 0034 987802452
Correo electrónico. mail@syva.es

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3759 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: marzo de 2019

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Laboratorio:

Syva laboratorios
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.