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Moxapulvis 500 Mg/g 1 Kg
Todos somos iguales

Moxapulvis 500 Mg/g 1 Kg

Antibiotico, recomendado para ave y porcino

Más información:

MOXAPULVIS 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un gramo contiene:
Sustancia activa:
574 mg de amoxicilina trihidrato (equivalente a 500 mg de amoxicilina base)

Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARM ACÉUTICA

Polvo para administración en agua de bebida
Polvo fino homogéneo de color blanco o blanco crema.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino
Pollos, patos, pavos, porcino

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en pollos, pavos y patos.

Porcino: Para el tratamiento de la pasteurelosis causada por Pasteurella multocida sensible a la amoxicilina.
4.3 Contraindicaciones
Su uso no está autorizado en conejos, hámsteres, jerbos y cobayas, ni en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
No es eficaz contra los organismos productores de bectalactamasas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la penicilina u otras sustancias del grupo de los beta- lactámicos, o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Porcino: El consumo de pienso medicado por parte de los animales puede alterarse co- mo consecuencia de la enfermedad. Si la ingesta de agua es insuficiente, los animales deberán tratarse por vía parenteral.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales
No es eficaz contra los organismos productores de bectalactamasas. Al usar el producto de- berán tenerse en cuenta las normativas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales per- tinentes.
El uso del producto deberá basarse en los resultados de pruebas de sensibilidad obtenidos de bacterias aisladas del animal. Si ello no fuera posible, el tratamiento deberá basarse en la in- formación epidemiológica local (regional o de la granja) sobre la sensibilidad de las bacterias objetivo.
El uso del producto de manera distinta a las instrucciones incluidas en el Resumen de carac- terísticas del producto podría aumentar la prevalencia de las bacterias resistentes a la amoxic i- lina, así como reducir la eficacia de tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales
Las penicilinas y cefalosporinas podrían provocar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas podría provo- car reacciones cruzadas con las cefalosporinas, y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser graves en ciertos casos.

1)
No manipular este producto si sabe que es sensible o si se le ha aconsejado que no trabaje con estas preparaciones

2) Manipular este producto con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.

3) Si aparecen síntomas; como erupciones cutáneas, tras una exposición al producto, de- berá acudirse al médico y mostrarle estas advertencias. La hinchazón en la cara, labios u ojos o la dificultad de respirar son síntomas más serios y requieren una atención médica urgente.

• Evitar la inhalación del polvo. Deberá utilizarse una máscara respiratoria desechable de media
cara conforme a la norma europea EN149, o bien una máscara respiratoria no desecha-
ble
conforme a la norma europea EN140 equipada con un filtro conforme a la norma EN143.
• Usar guantes durante la preparación y administración del agua medicada.
• Lavar las manos y la piel expuesta después de la administración del producto o del agua medicada.
• Lavarse las manos después de usar el producto.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Las penicilinas y cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad tras su administración. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser graves en ciertos casos.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La amoxicilina ejerce su acción bactericida inhibiendo la síntesis de pared celular de la bacteria durante su multiplicación. Por tanto, en principio, no es compatible con antibióticos bacteriostá- ticos (por ejemplo, tetraciclinas, macrólidos y sulfonamidas) que inhiben la multiplicación. Oc u- rre sinergia con antibióticos belactámicos y aminoglucósidos.

4.9 Posología y vía de administración
Para administración en agua de bebida.

Prepare la solución con agua potable fresca inmediatamente antes de usar el medicamento. Deberá desecharse toda agua medicada que no se consuma en 24 horas y se deberá reponer el agua de bebida medicada.
Para garantizar el consumo del agua medicada, los animales no deberán tener acceso a otros suministros de agua durante el tratamiento.

Podrá utilizarse la fórmula siguiente para calcular la concentración necesaria de producto (en miligramos de producto por litro de agua de bebida):

x mg de producto/kg de peso corporal/día X peso corporal medio (kg) de los animales a tratar
= x mg de producto/litro de agua de bebida
consumo diario medio de agua (l) por animal

La solubilidad máxima del producto es 65 g/L.
Para asegurar una dosificación correcta, debe determinarse el peso corporal de forma tan precisa como sea posible para evitar una infradosificación. La ingestión del agua medicada depende del estado clínico de los animales. Para obtener la dosificación correcta, deberá ajus- tarse la concentración de amoxicilina teniendo en cuenta la ingesta de agua.

Una vez finalizado el período de medicación, deberá limpiarse adecuadamente el sistema de suministro de agua para así evitar la ingesta de cantidades subterapéuticas de la sustancia activa.

Pollos:
La dosificación recomendada es de 15 mg de amoxicilina trihidrato (equivalente a 13,1 mg de amoxicilina base) por cada kg de peso corporal al día (correspondiente a 27 mg de producto por cada kg de peso corporal al día).
El período total de tratamiento deberá ser de 3 días o, en casos graves, de 5 días.

Patos:
La dosificación recomendada es de 20 mg de amoxicilina trihidrato (equivalente a 17,4 mg de amoxicilina base) por cada kg de peso corporal al día (correspondiente a 35 mg de producto por cada kg de peso corporal al día), durante 3 días consecutivos.

Pavos:
La dosificación recomendada es de 15 a 20 mg de amoxicilina trihidrato (equivalente a entre 13,1 y 17,4 mg de amoxicilina base) por cada kg de peso corporal al día (corres pondiente a entre 27 y 35 mg de producto por cada kg de peso corporal al día), durante 3 días o, en casos graves, durante 5 días.

Porcino:
Administrar en el agua de bebida para suministrar cada día 20 mg de amoxicilina trihidrato (equivalente a 17,4 mg de amoxicilina base) por cada kg de peso corporal (correspondiente a 35 mg de producto por cada kg de peso corporal).

La dosis debe dividirse y administrarse a intervalos de 12 horas durante 5 días como máximo. La dosis calculada deberá medirse con una balanza calibrada.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En caso de sobredosificación, el tratamiento deberá ser sintomático. No hay disponible ningún antídoto específico.

4.11 Tiempo(s) de espera Pollos (carne): 1 día Patos (carne): 9 días
Pavos (carne): 5 días
Porcino (carne): 2 días
No utilizar en aves que produzcan o que vayan a producir huevos destinados para el consumo humano.

5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico. Código ATC vet: QJ01CA04.

5.1 Propiedades farmacodinámicas
La amoxicilina es un antibiótico bactericida tiempo-dependiente que pertenece al grupo de la penicilina semisintética que actúa inhibiendo la síntesis de las paredes celulares de las bacte- rias durante la replicación bacteriana. Tiene un amplio espectro de actividad contra las bacte- rias grampositivas y gramnegativas y debe su actividad a la inhibición del desarrollo de la es- tructura de red de peptidoglicanos en la pared celular de las bacterias.

Hay tres mecanismos principales de resistencia a los betalactamos: producción de betalacta- masas, producción de proteínas ligadoras de penicilina (PBP), y disminución de la penetración del antibiótico de la membrana exterior. Uno de los más importantes es la desactivación de la penicilina por encimas betalactamasas producidas por ciertas bacterias. Estas enzimas son capaces de romper el anillo betalactámico de la penicilina, desactivándola. La betalactamasa puede codificarse en genes cromosómicos y plasmídicos. Se observa resistencia cruzada entre la amoxicilina y el resto de penicilinas, particularmente con las aminopenicilinas. Las tasas de resistencia observadas son variables.

5.2 Datos farmacocinéticos
La amoxicilina se absorbe bien tras su administración por vía oral y se mantiene estable en presencia de los ácidos gástricos. La excreción de la amoxicilina se produce principalmente de forma inalterada a través de los riñones, presentando una alta concentración en el tejido renal y la orina. La amoxicilina se distribuye bien por los fluidos corporales.

Los estudios realizados en aves indican que la amoxicilina se distribuye y elimina con mayor rapidez que en los mamíferos. La biotransformación demostró ser una vía de eliminación más importante en las aves que en los mamíferos.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Silicio coloidal anhidro Monohidrato de carbonato sódico Lactosa monohidrato

6.2 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

6.3 Período de validez
Bolsa:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Período de validez después de la reconstitución según las instrucciones: 24 horas.

Tarro:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Período de validez después de la reconstitución según las instrucciones: 24 horas.

6.4. Precauciones especiales de conservación
Bolsa:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Tarro:
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Bolsa laminada multicapa (poliéster/papel aluminio/polietileno).
Tarros redondos de PEAD blanco que se cierran con una tapa de polipropileno con revesti- miento interno de cartón/aluminio/PE.
Tamaño del envase: bolsa de 1 kg, tarro de 100 g, tarro de 1 kg. Es posible que no se comercialicen todos los formatos

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utili- zado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán elim i- narse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk Bélgica
Tel.: +32 14 67 20 51
Fax.: +32 14 67 21 52
E-mail: vmd@vmdvet.be

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3631 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 28 de febrero de 2018

10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

Laboratorio:

Inovet
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.