Antibiotico, recomendado para perros y gatos
Más información:
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kesium 50 mg / 12,5 mg Comprimidos masticables para gatos y perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
- Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 50,00 mg
- Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) 12,50 mg
Excipientes:
- Hígado de cerdo en polvo
- Levadura
- Crospovidona (tipo A)
- Povidona K 25
- Hipromelosa
- Celulosa microcristalina
- Sílice coloidal anhidra
- Estearato de magnesio
Comprimido masticable oblongo ranurado de color beige. Los comprimidos pueden dividirse por la mitad.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Gatos y perros.
3.2 Indicaciones de uso
Para el tratamiento de infecciones provocadas por cepas bacterianas productoras de β-lactamasa, sensibles a la combinación amoxicilina/ácido clavulánico, cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad lo indiquen:
- Infecciones de la piel (incluyendo piodermias superficiales y profundas) con Staphylococcus spp.
- Infecciones urinarias con Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli y Proteus mirabilis.
- Infecciones respiratorias con Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y Pasteurella spp.
- Infecciones digestivas con Escherichia coli.
- Infecciones orales con Pasteurella spp., Streptococcus spp. y Escherichia coli.
3.3 Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a penicilinas, β-lactámicos o excipientes.
- Animales con alteración renal grave con anuria u oliguria.
- No administrar a jerbos, cobayas, hámsteres, conejos ni chinchillas.
- No usar en caballos ni rumiantes.
- No usar en caso de resistencia conocida.
3.4 Advertencias especiales
Ninguna.
3.5 Precauciones especiales de uso
- Considerar políticas antimicrobianas oficiales.
- No usar en bacterias sensibles a penicilinas de espectro reducido o a amoxicilina sola.
- Se recomienda realizar pruebas de sensibilidad antes de iniciar tratamiento.
- El uso inapropiado puede favorecer resistencia y reducir eficacia.
- Precaución en animales con disfunción hepática y/o renal (ajustar dosis).
- Precaución en pequeños herbívoros no mencionados en contraindicaciones.
- Riesgo de reacciones cruzadas con penicilinas y cefalosporinas.
- Los comprimidos están aromatizados, evitar ingestión accidental.
Precauciones para la persona que administra:
- Penicilinas y cefalosporinas pueden causar alergia grave.
- No manipular si existe hipersensibilidad conocida.
- En caso de síntomas (erupción, edema, dificultad respiratoria) consultar médico inmediatamente.
- Lavar las manos tras la administración.
Precauciones ambientales:
No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Muy raros (<1/10.000):
- Signos gastrointestinales (diarrea, vómito).
- Reacciones alérgicas (cutáneas, anafilaxia).
En estos casos, suspender tratamiento y aplicar terapia sintomática.
3.7 Uso durante gestación y lactancia
Estudios en ratas y ratones no mostraron efectos teratogénicos ni tóxicos.
En gestación/lactancia: usar solo tras evaluación beneficio/riesgo por el veterinario.
3.8 Interacción con otros medicamentos
- Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas y tetraciclinas pueden inhibir el efecto de penicilinas.
- Penicilinas pueden potenciar el efecto de aminoglucósidos.
3.9 Posología y administración
Vía oral.
Dosis recomendada: 10 mg amoxicilina / 2,5 mg ácido clavulánico por kg cada 12 h.
Equivalencia: 1 comprimido por cada 5 kg de peso corporal.
Tabla de dosificación:
- >1,3 a 2,5 kg → ½ comprimido
- >2,6 a 5,0 kg → 1 comprimido
- >5,1 a 7,5 kg → 1 ½ comprimidos
- >7,6 a 10,0 kg → 2 comprimidos
Casos refractarios: puede duplicarse la dosis (20 mg/5 mg por kg cada 12 h).
Administración:
- Directamente en la boca o con una pequeña cantidad de alimento.
- Duración habitual: 5–7 días.
- Casos crónicos: duración más prolongada según criterio veterinario.
- Determinar el peso con exactitud para dosificación correcta.
3.10 Sobredosificación
Síntomas: diarrea, reacciones alérgicas, excitación del SNC, calambres.
Tratamiento sintomático.
3.11 Restricciones de uso
Medicamento bajo control veterinario.
3.12 Tiempos de espera
No procede.
4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
4.1 Código ATCvet
QJ01CR02
4.2 Farmacodinamia
- Amoxicilina: antibiótico β-lactámico activo frente a Gram+ y Gram–. Inhibe la síntesis de la pared celular, acción bactericida.
- Ácido clavulánico: inhibidor de β-lactamasas, amplía el espectro de acción.
- Combinación activa frente a Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Proteus spp.
- Resistencia observada en Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa y MRSA.
- Tendencia a resistencia en E. coli.
4.3 Farmacocinética
- Amoxicilina: absorción rápida, baja fijación a proteínas (34% en perros), eliminación renal, concentraciones altas en orina y bilis. Baja penetración en LCR salvo meningitis.
- Ácido clavulánico: buena absorción, baja penetración en LCR, fijación a proteínas ~25%, eliminación renal.
En gatos (13 mg/kg amoxicilina + 3,15 mg/kg clavulánico):
- Cmáx amoxicilina: 9,3 µg/ml (2 h).
- Cmáx ácido clavulánico: 4,1 µg/ml (50 min).
En perros (17 mg/kg amoxicilina + 4,3 mg/kg clavulánico):
- Cmáx amoxicilina: 8,6 µg/ml (1,5 h).
- Cmáx ácido clavulánico: 4,9 µg/ml (54 min).
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades
No procede.
5.2 Periodo de validez
- 21 meses (envase cerrado).
- Comprimido dividido: desechar en 12 h.
5.3 Conservación
- No conservar >25°C.
- Mantener comprimidos divididos en el blíster.
5.4 Envase primario
Blíster (PA-AL-PVC – aluminio, sellado con calor) con 10 comprimidos.
Formatos: cajas de 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 o 48 blísteres.
Es posible que no todos los formatos se comercialicen.
5.5 Eliminación
No eliminar en aguas residuales ni basuras domésticas.
Usar sistemas de retirada de medicamentos según normativa local.
6. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
Ceva Salud Animal, S.A.
7. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN
2428 ESP
8. FECHA DE PRIMERA AUTORIZACIÓN
16/01/2012
9. FECHA DE ÚLTIMA REVISIÓN
07/2024
10. CLASIFICACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Información adicional:
Disponible en la base de datos de medicamentos veterinarios de la Unión Europea:
https://medicines.health.europa.eu/veterinary
Laboratorio:
Ceva
