Efex 10 Mg 10 Compr Masticable

Efex 10 mg comprimidos masticables para gatos y perros  

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Cada comprimido contiene:  

Principio activo:  

- Marbofloxacino 10,00 mg  

Excipientes:  

- Lactosa monohidrato  

- Copovidona  

- Sílice coloidal anhidra  

- Croscarmelosa sódica  

- Aceite de ricino hidrogenado  

- Polvo de hígado de cerdo  

- Levadura malteada  

- Celulosa microcristalina  

Comprimido ranurado oblongo de color beige, divisible en dos partes iguales.  

3. INFORMACIÓN CLÍNICA  

3.1 Especies de destino  

Gatos y perros.  

3.2 Indicaciones de uso  

En gatos:  

- Infecciones cutáneas y de partes blandas (heridas, abscesos, flemones).  

- Infecciones de vías respiratorias superiores.  

En perros:  

- Infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma, impétigo, foliculitis, furunculosis, celulitis).  

- Infecciones del tracto urinario (con o sin prostatitis o epididimitis).  

- Infecciones respiratorias.  

3.3 Contraindicaciones  

- No usar en perros <12 meses (o <18 meses en razas gigantes).  

- No usar en gatos <16 semanas.  

- No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino, otras fluoroquinolonas o excipientes.  

3.4 Advertencias especiales  

- El pH urinario bajo puede inhibir la actividad del marbofloxacino.  

- Existe resistencia cruzada con otras fluoroquinolonas.  

- Considerar su uso con precaución si hay resistencia demostrada a otras fluoroquinolonas.  

3.5 Precauciones especiales de uso  

- Comprimidos saborizados: mantener fuera del alcance de los animales.  

- Las fluoroquinolonas pueden inducir erosiones en cartílago articular de perros jóvenes.  

- Riesgo de efectos neurológicos; usar con precaución en animales con epilepsia.  

- Basar el tratamiento en pruebas de sensibilidad siempre que sea posible.  

- Cumplir con políticas antimicrobianas oficiales/nacionales/regionales.  

- Usar antibióticos de menor riesgo de resistencia como primera elección cuando sea posible.  

Precauciones para la persona que administra:  

- Evitar contacto si existe hipersensibilidad a fluoroquinolonas.  

- En caso de ingestión accidental, acudir al médico con prospecto/etiqueta.  

- Lavar manos tras manipulación.  

Precauciones medioambientales:  

No procede.  

3.6 Acontecimientos adversos  

Muy raros (<1/10.000):  

- Vómito  

- Heces blandas  

- Hiperactividad (transitoria)  

- Alteración de la sed (aumento o disminución)  

Generalmente remiten tras el tratamiento.  

3.7 Uso durante la gestación y lactancia  

- Estudios en ratas y conejos: sin efectos teratogénicos ni tóxicos en dosis terapéuticas.  

- No demostrada la seguridad en gatas o perras gestantes/lactantes.  

- Usar únicamente tras evaluación beneficio/riesgo del veterinario.  

3.8 Interacciones  

- Disminuye biodisponibilidad con cationes orales (Al, Ca, Mg, Fe).  

- Puede aumentar niveles séricos de teofilina si se administra conjuntamente.  

3.9 Posología y administración  

Vía oral.  

Dosis: 2 mg/kg/día (1 comprimido por cada 5 kg de peso/día) en dosis única.  

Duración del tratamiento:  

Gatos:  

- Infecciones cutáneas/partes blandas: 3-5 días.  

- Infecciones respiratorias altas: 5 días.  

Perros:  

- Infecciones cutáneas/partes blandas: al menos 5 días (máx. 40 días según evolución).  

- Infecciones urinarias: al menos 10 días (máx. 28 días).  

- Infecciones respiratorias: al menos 7 días (máx. 21 días).  

Determinar el peso con precisión para ajustar dosis.  

3.10 Sobredosificación  

- Puede causar trastornos neurológicos agudos.  

- Tratamiento sintomático.  

3.11 Restricciones de uso  

Medicamento administrado bajo control veterinario.  

3.12 Tiempos de espera  

No procede.  

4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA  

4.1 Código ATCvet  

QJ01MA93  

4.2 Farmacodinamia  

- Marbofloxacino: fluoroquinolona bactericida que inhibe ADN girasa y topoisomerasa IV.  

- Amplio espectro frente a Gram+ (estafilococos, estreptococos), Gram– (E. coli, Enterobacter, Proteus, Klebsiella, Shigella, Pasteurella, Pseudomonas) y Mycoplasma spp.  

- No activo contra anaerobios, levaduras ni hongos.  

- Resistencia por mutaciones cromosómicas, reducción de permeabilidad, bombas de flujo o plásmidos.  

4.3 Farmacocinética  

- Tras administración oral (2 mg/kg), se absorbe rápido.  

- Cmáx: 1,5 µg/ml en 2 h.  

- Biodisponibilidad: ~100%.  

- Baja unión a proteínas (<10%).  

- Amplia distribución tisular (hígado, riñones, piel, pulmones, vejiga, tracto gastrointestinal).  

- Eliminación lenta (t½: 14 h en perros, 10 h en gatos).  

- Excreción: 2/3 orina, 1/3 heces, principalmente en forma activa.  

5. DATOS FARMACÉUTICOS  

5.1 Incompatibilidades  

No procede.  

5.2 Periodo de validez  

- 3 años (envase cerrado).  

- 72 horas tras abrir el envase o dividir comprimidos.  

5.3 Conservación  

- Blíster PVC-TE-PVDC: no conservar >30 °C.  

- Blíster PA-AL-PVC: no requiere condiciones especiales de temperatura.  

- Guardar comprimidos divididos en blíster original y desechar tras 72 h.  

- Conservar siempre en envase exterior.  

5.4 Envase primario  

- Blíster PVC-TE-PVDC termosellado con aluminio (10 comprimidos).  

- Blíster PA-AL-PVC termosellado con aluminio (10 comprimidos).  

Formatos:  

- Caja con 1 blíster (10 comprimidos).  

- Caja con 12 blísteres (120 comprimidos).  

- Caja con 24 blísteres (240 comprimidos).  

(No todos los formatos pueden estar comercializados).  

5.5 Eliminación  

No desechar en aguas residuales ni basuras.  

Usar sistemas oficiales de retirada según normativa local.  

6. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN  

Ceva Salud Animal, S.A.  

7. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN  

2756 ESP  

8. FECHA DE PRIMERA AUTORIZACIÓN  

19/03/2013  

9. FECHA DE ÚLTIMA REVISIÓN  

12/2024  

10. CLASIFICACIÓN  

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.  

Información adicional:  

Disponible en la base de datos de medicamentos veterinarios de la Unión Europea: