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Cephacare 1000 Mg 100 Comp
Vacunas para el sector veterinario | ECUPHAR

Cephacare 1000 Mg 100 Comp

Antibiotico, recomendado para perro

Más información:

Cephacare sabor 1000 mg comprimidos para perros

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 1.000 mg

Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido.
Comprimido oblongo moteado de color marrón, con un lado plano y otro esférico con marca de rotura en ambos lados.

Los comprimidos se pueden dividir en mitades.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Perros.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, tracto gastrointestinal, tracto genitourinario, de la piel y de infecciones localizadas en tejidos blandos.

4.3 Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras cefalosporinas, a otras sustancias betalactámicas o a algún excipiente.
No usar en casos de resistencia a cefalosporinas o penicilinas. No usar en conejos, jerbos, cobayas y hámsteres.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Se ha demostrado resistencia cruzada entre las cefalosporinas y las penicilinas.
El uso de cefalexina debe considerarse cuidadosamente cuando las pruebas de sensibilidad han mostrado resistencia a las penicilinas, ya que su eficacia puede verse reducida.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación y las pruebas de sensibilidad de los patógenos objetivo aislados del animal.
Si no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica y el conocimiento de la sensibilidad de los patógenos objetivo a nivel local/regional.
Al usar este medicamento veterinario, se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales y regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Se debe utilizar un antibiótico con menor riesgo de selección de resistencia a los antimicrobianos (categoría AMEG inferior) para el tratamiento de primera línea cuando
las pruebas de sensibilidad sugieran su eficacia probable.

El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la cefalexina
y reducir la eficacia del tratamiento con otros antibióticos betalactámicos, debido a la posible aparición de resistencias cruzadas.

Al igual que con otros antibióticos que se eliminan principalmente por los riñones, se puede producir una acumulación innecesaria en el organismo en el caso de insuficiencia renal.
En los casos de insuficiencia renal conocida, se debe reducir la dosis, no se deben administrar concomitantemente antimicrobianos nefrotóxicos y únicamente se debe utilizar
el medicamento veterinario de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Los comprimidos tienen sabor. Para evitar la ingesta accidental, mantenga los comprimidos fuera del alcance los animales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a la penicilina puede producir reacciones cruzadas con la cefalosporina y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser, en ocasiones, graves. No manipule este medicamento veterinario si sabe que es sensible o si le han aconsejado que no entre en contacto con dichas sustancias.

Manipule este medicamento veterinario con sumo cuidado a fin de evitar la exposición, siguiendo todas las precauciones recomendadas. Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como exantema cutáneo, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas más graves
que requieren atención médica urgente.

Para evitar la ingestión accidental, especialmente por parte de un niño, las fracciones de comprimidos no utilizados deben devolverse al espacio del blíster abierto y volver a introducirse en el embalaje exterior. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después del uso.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se han observado vómitos ocasionalmente en perros tratados con medicamentos que contienen cefalexina. Al igual que con otros antibióticos, puede producirse diarrea.
En caso de vómitos y/o diarrea recurrentes, debe suspenderse el tratamiento y solicitar asesoramiento del veterinario responsable.
Puede producirse hipersensibilidad en raras ocasiones. En los casos de reacciones de hipersensibilidad, el tratamiento debe interrumpirse y los síntomas que se produzcan
deben tratarse sintomáticamente.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
 Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
 Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
 Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
 En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
 En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado establecida la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La actividad bactericida de las cefalosporinas se reduce por la administración concomitante de compuestos con acción bacteriostática (macrólidos, sulfonamidas y tetraciclinas).
La nefrotoxicidad puede aumentar cuando se combinan cefalosporinas de primera generación con antibióticos polipeptídicos, aminoglucósidos y algunos diuréticos (furosemida).
Se debe evitar el uso concomitante con estas sustancias activas.

4.9 Posología y vía de administración

Vía oral. Se recomienda una dosis de 15 mg/kg dos veces al día, que podrá incrementarse al doble en caso necesario.

El medicamento veterinario tiene una marca de rotura en ambos lados. Se pueden usar medios comprimidos a fin de administrar una dosis más exacta en caso necesario.

Se recomienda administrar el tratamiento durante cinco días. Cualquier aumento de la dosis o prolongación del tratamiento debe hacerse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo
efectuada por el veterinario responsable (p. ej., en casos de pioderma crónica).

Los comprimidos se pueden agregar a los alimentos en caso necesario.

Para evitar una dosificación insuficiente debe determinarse el peso corporal con la mayor exactitud posible.

Se recomienda utilizar comprimidos de cefalexina de concentración menor en perros que pesen poco.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Se ha demostrado que la administración de cefalexina no produce reacciones adversas graves cuando se administra en sobredosis.

4.11 Tiempo de espera

No procede.

5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos beta-lactámicos, cefalosporinas de primera generación
Código ATC vet: QJ01DB01.

5.1 Propiedades farmacodinámicas

La cefalexina es un antibiótico bactericida semisintético que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Esta actividad bactericida está mediada por la unión del fármaco a las enzimas bacterianas conocidas como proteínas de unión a la penicilina (PBP). Dichas enzimas se localizan en la membrana interna de la pared celular y su actividad transpeptidasa es necesaria para las etapas terminales de ensamblaje de esta estructura esencial de la célula bacteriana. La inactivación de las PBP interfiere en el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicano necesarias para la resistencia y rigidez de la pared celular bacteriana. El efecto bactericida de la cefalexina depende principalmente del tiempo.

La cefalexina es activa frente a una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas. Los siguientes microorganismos han demostrado ser sensibles a la cefalexina in vitro:
Staphy- lococcus spp (incluidas cepas resistentes a la penicilina), Streptococcus spp, Corynebacterium spp, Pasteurella multocida, Escherichia coli, Micrococcus spp, Moraxella spp.

La cefalexina es resistente a la acción de la penicilinasa de los estafilococos y por lo tanto es activa frente a las cepas de Staphylococcus aureus que no son sensibles a la penicilina
(o a antibióticos afines como por ejemplo la ampicilina o la amoxicilina) debido a la producción de penicilinasa.

La cefalexina es asimismo activa frente a la mayoría de las cepas de E. coli resistentes a la ampicilina.

La resistencia de la cefalexina se puede deber a uno de los siguientes mecanismos. En primer lugar, la producción de cefalosporinasas, que inactivan el antibiótico por hidrólisis del anillo β- lactámico, siendo el mecanismo más frecuente entre las bacterias Gram-negativas. Esta resistencia se transmite por plásmidos o cromosómicamente.
En segundo lugar, una disminución de la afinidad de las PBP (Proteínas de enlace con la penicilina) por los medicamentos beta-lactamicos está frecuentemente involucrado en la resistencia
a los beta-lactámicos de las bacterias Gram positivas.
Por último, las bombas de excreción que expulsan al antibiótico de la pared celular, y los cambios estructurales en las porinas, que reducen la difusión pasiva del medicamento veterinario
por la pared celular, pueden contribuir a incrementar el fenotipo de resistencia de una bacteria.

Se sabe que existe resistencia cruzada (mismo mecanismo de resistencia) entre antibióticos del grupo de los beta-lactámicos, debido a similitudes estructurales.
Esto ocurre con las enzimas beta-lactamasas, los cambios estructurales en las porinas o variaciones en las bombas de excreción.
La coresistencia (mecanismos de resistencia diferentes implicados) se ha descrito en E. coli debido a varios genes resistentes situados en el plásmido.

Pseudomonas aeruginosa es conocida por su resistencia a la cefalexina.

5.2 Datos farmacocinéticos

Tras la administración oral, la cefalexina se absorbe rápidamente y casi por completo. Las concentraciones plasmáticas máximas en los perros (Cmáx= 17,49 μg/ml) se alcanzan en aproxima- damente 1,5 horas (Tmáx= 1,55). La cefalexina se elimina en la orina en concentraciones altas y presenta una semivida de eliminación (T1/2) de aproximadamente 2,5–3 horas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Lactosa monohidrato Almidón de patata Estearato de magnesio Sabor a ternera

6.2 Incompatibilidades principales

No procede.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Los medios comprimidos deben guardarse en el blíster y utilizarse en el plazo de 48 horas.

6.4 Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25C. Conservar en lugar seco.
Conservar el blíster en el embalaje exterior.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Formatos:
El medicamento veterinario se suministra en blísteres de PVC/PE/PVDC/aluminio de 10 comprimidos, en cajas de cartón que contienen 20, 100 ó 250 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Ecuphar NV Legeweg 157-i
8020 Oostkamp Bélgica

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3519 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 6 de febrero de 2017
Fecha de la última renovación: 07/2022

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

07/2022

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Uso veterinario.
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Laboratorio:

Ecuphar
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.