Solución azul opaca.
Bovino y ovino.
Alamycin Aerosol está recomendado para uso tópico en el tratamiento de heridas superficiales, tratamiento coadyuvante del pedero y otras infecciones podales, en bóvidos y óvidos.
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno de los excipientes. Solamente para uso externo.
Ninguna.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Antes de administrar el producto, el área infectada debería ser limpiada, y los cascos rebajados.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Recipiente a presión. Extremadamente inflamable y explosivo. Proteger de la luz del sol. Mantener alejado de cualquier fuente de ignición. No pulverizar sobre una llama u otra fuente de ignición. No perforar ni quemar incluso después del uso.
La oxitetraciclina puede producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) y dermatitis de contacto. Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel, ojos o mucosas durante la administración del medicamento veterinario. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes impermeables al manipular el medicamento veterinario. Proteger los ojos y la cara. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con abundante agua.
Evitar la inhalación del medicamento veterinario. Efectuar el tratamiento en zonas bien ventiladas o al aire libre.
Lavarse las manos después del uso del medicamento veterinario. No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento. Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.6 Acontecimientos adversos Especies de destino: Bovino y ovino. Ninguno conocido
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos
3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
3.9 Posología y vías de administración
Antes de la administración del medicamento veterinario, el área afectada debería ser limpiada y los cascos rebajados.
Aplicar con el brazo extendido, manteniendo el bote en posición vertical, y a una distancia de 10-15 cm, oprimir el pulsador durante un mínimo de 5 segundos o hasta que el área esté cubierta.
En el tratamiento de los cascos, los bovinos y ovinos tratados deberían ser mantenidos sobre suelo seco durante 1 hora, antes de permitirles volver a salir al pastizal. El medicamento veterinario normalmente está indicado para usarse en una sola sesión por administración tópica. Ocasionalmente puede requerirse una segunda administración.
3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
3.12 Tiempos de espera
Carne: Cero días.
Leche: Cero días.
Su uso no está autorizado en las ubres de animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
La zona coloreada de la piel debe eliminarse antes de que el resto del animal sea destinado al consumo humano.
4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
4.1 Código ATCvet: QD06AA03
4.2 Farmacodinamia
La oxitetraciclina es el derivado 5-hidroxi de la tetraciclina. Es anfótero. Es un agente bacteriostático con un amplio espectro de actividad frente a muchas bacterias Gram + y Gram -, micoplasmas, rickettsias, unos pocos virus grandes y algunos protozoos.
La oxitetraciclina se liga a la subunidad 30S del ribosoma bacteriano y así al RNA, para bloquear la síntesis proteínica al prevenir la unión del aminoacil tRNA al aceptor de aminoacilos. Esto previene las interacciones codonanticodon.
4.3 Farmacocinética
Ninguna conocida.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
No procede.
5.2 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
5.3 Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
5.4 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de aluminio monobloque con válvula y pulsador.
Cada frasco, contiene 140 g conteniendo 5 g de hidrocloruro de oxitetraciclina (3,57% p/p).
Los frascos están presurizados con nitrógeno libre de oxígeno.
Formato:
Frasco de 140 g.
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
No perforar, ni incinerar el envase, ni siquiera cuando esté vacío.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited.
7. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1318 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 08/05/2000
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
01/2025
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
