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Actionis 250 Ml
Syva Laboratorios: Sanidad animal

Actionis 250 Ml

Antibiotico, recomendado para bovino yporcino

Más información:

ACTIONIS 50mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ceftiofur (como ceftiofur hidrocloruro) 50 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión oleosa de color blanco o amarillo pálido.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino:
Porcino y bovino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur:

Porcino:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae y Streptococcus suis.

Bovino:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida e Histophilus somni.
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pododermatitis), asociada con
Fusobacterium necrophorum y Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Para el tratamiento del componente bacteriano de la metritis aguda post-parto (puerperal) asociada con
Escherichia coli, Archanobacterium pyongenes y Fusobacterium necrophorum, sensibles a ceftiofur, en
los 10 días siguientes al parto. La indicación se limita a los casos en que el tratamiento con otro
antimicrobiano haya fracasado.

Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur y a otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.
El medicamento no debe utilizarse en caso de resistencia conocida al ceftiofur o a otros antibióticos β -
lactámicos.
No inyectar por vía intravenosa.
No usar en aves de corral (ni en sus huevos) por riesgo de propagación de resistencias a
antimicrobianos a los seres humanos.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Ninguna.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales
Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante antimicrobiano.
El medicamento veterinario selecciona cepas resistentes como bacterias portadoras de betalactamasas
de amplio espectro (BLAE) que pueden representar un riesgo para la salud humana si esas cepas se
propagan a los seres humanos, por ejemplo, a través de los alimentos. Por este motivo, el medicamento
veterinario debe reservarse al tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que
previsiblemente vayan a responder mal, al tratamiento de primera línea. Cuando se use el me dicamento
veterinario, deberán tenerse en cuenta las políticas oficiales, nacionales y regionales en materia de
antimicrobianos. Un uso mayor de lo debido o un uso que se desvíe de las instrucciones dadas en el
RCP puede aumentar la prevalencia de esas resistencias.

Siempre que sea posible, el uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad.
El medicamento veterinario está destinado al tratamiento de animales específicos. No usar para la
prevención de enfermedades ni como parte de programas sanitarios de rebaños. El tratamiento de
grupos de animales debe limitarse estrictamente a brotes activos de enfermedades de acuerdo con las
condiciones de uso aprobadas.
No usar como profilaxis en caso de retención de placenta.
Agitar vigorosamente el vial antes de usar durante 1 minuto, o hasta la completa resuspensión del
medicamento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales:
Las penicilinas y cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia), tras su inyección,
inhalación, ingestión o contacto con la piel. Puede existir hipersensibilidad cruzada entre las
cefalosporinas y las penicilinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser
ocasionalmente graves.
Manejar este medicamento con extremo cuidado para evitar cualquier exposición, observando las
precauciones recomendadas.

No manipule este medicamento si sabe que es sensible al mismo, o si se le ha aconsejado no trabajar
con tales preparados.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, cefalosporinas de tercera generación.
Código ATCvet: QJ01DD90.

Propiedades farmacodinámicas:
El ceftiofur es una cefalosporina de tercera generación, activa frente a numerosas bacterias Gram -
positivas y Gram-negativas, incluyendo cepas productoras de β-lactamasa. Al igual que todos los betalactámicos, el ceftiofur inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana, lo que le confiere propiedades
bactericidas.
Los beta-lactámicos actúan interfiriendo sobre la síntesis de la pared celular bacteriana. La síntesis de
dicha pared depende de enzimas denominadas proteínas ligantes a penicilina (PBP’s). Las bacterias,
desarrollan resistencia a las cefalosporinas mediante cuatro mecanismos básicos: 1) alterando o
adquiriendo proteínas ligantes a penicilina insensibles a un β-lactámico que, de lo contrario, sería eficaz;
2) alterando la permeabilidad de la célula a los β-lactámicos; 3) produciendo β-lactamasas capaces de
abrir el anillo β-lactámico de la molécula, o 4) difusión activa.
Algunas β-lactamasas, documentadas en microorganismos entéricos Gram-negativos, pueden conferir
CMIs elevadas, en diversos grados, a cefalosporinas de tercera y cuarta generación, así como a
penicilinas, ampicilinas, asociaciones de inhibidores de β-lactamasas, y cefalosporinas de primera y
segunda generación.

Ceftiofur es activo frente a los siguientes microorganismos responsables de enfermedades respiratorias
porcinas: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae y Streptococcus suis. Bordetella
bronchiseptica es intrínsecamente no sensible a ceftiofur.

Ceftiofur es asimismo activo frente a bacterias implicadas en las enfermedades respiratorias en bovino:
Pasteurella multocida, Mannehimia haemolytica, Histophilus somni; frente a bacterias implicadas en el
panadizo interdigital (necrobacilosis interdigital) bovino: Fusobacterium necrophorum, Bacteroides
melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica); y frente a bacterias asociadas con metritis aguda
post-parto (puerperal) en bovino: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes y Fusobacterium
necrophorum.

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes:
Monoestearato de aluminio
Polisorbato 80
Triglicéridos de cadena media

Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros
medicamentos veterinarios.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio incoloro tipo II de 100 ml o 250 ml, cerrados con tapón de
bromobutilo tipo I y cápsula de aluminio o cápsula tipo flip-off
Caja de cartón conteniendo 1 vial de tereftalato de polietileno (PET) de 100 ml o 250 ml, cerrados con tapón
de bromobutilo tipo I y cápsula de aluminio o cápsula tipo flip-off

Formatos:
Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml
Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml
Caja con 1 vial de tereftalato de polietileno (PET) de 100 ml

Caja con 1 vial de tereftalato de polietileno (PET) de 250 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio SYVA S.A.U.
Avda.Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León
ESPAÑA
Tel: +34 987800800
Fax: +34 987802452
Correo electrónico: mail@syva.es

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2273 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 23 de marzo de 2011
Fecha de la última renovación: 05 de febrero de 2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
23 de junio de 2017

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Laboratorio:

Syva laboratorios
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.