Anestésicos, sedantes y revertidores, recomendado para perros y gatos
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiobarbital Braun 0,5 g
Uso Veterinario
50 mg/ml polvo para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
(*) El tiopental sódico materia prima contiene entre 5.9 -6.5 % de carbonato sódico, este porcentaje se corrige en la dosificación de principio activo.
Cada ml de solución reconstituida contiene:
Vial de polvo: Polvo cristalino blanco o blanco amarillento.
La solución reconstituida: solución acuosa, límpida y ligeramente amarillenta.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Especies de destino
Perros y gatos.
3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Inducción de la narcosis antes de administrar otros anestésicos generales.
Como anestésico general en intervenciones de corta duración.
3.3 Contraindicaciones
No usar en animales con:
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.
3.4 Advertencias especiales
Ninguna.
3.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Las normas en el uso de inyectables por infusión. Como el inyectable de tiopental para inyectable no contiene bacteriostáticos, en su preparación y manejo se debe tener extremo cuidado en todo momento para evitar que se produzca contaminación microbiana. Los viales se reconstituyen en 10 ml de agua estéril para inyectables. Una vez incorporado el diluyente en el vial esté se agita y se aspira con una jeringa estéril. La solución debe preparase inmediatamente antes de su administración y puede utilizarse en un periodo de 3 horas después de su reconstitución. Cuando se prepara la solución para varias aplicaciones, deben desecharse las proporciones que no se hayan utilizado en dicho periodo. Durante el periodo que permanece reconstituida debe mantenerse refrigerado y bien cerrado. La inyección rápida induce generalmente anestesia en menos de un minuto y disminuye la dosis necesaria para producirla, pero la anestesia es de breve duración. Dicha duración es directamente proporcional al tiempo que se tarda en inyectar la dosis anestésica. La duración de la anestesia puede variar desde 2-3 minutos, a 25-30 minutos según la velocidad y cantidad del fármaco inyectado. En ambos casos, puede producirse la misma profundidad de depresión. Cuando sea necesaria la anestesia prolongada, pueden administrarse inyecciones repetidas de tiopental. Sin embargo, la recuperación se alarga con cada dosis adicional que se administra. Puede presentarse depresión respiratoria, ya sea por sensibilidad excesiva o por sobredosificación. Por consiguiente, no ha de administrarse sin tener a mano el equipo de reanimación. Es importante que las vías respiratorias estén siempre libres. Evitar la extravasación o la inyección intra-arterial. Para reducir la posibilidad de vómitos y salivación excesiva, los animales deben mantenerse en ayunas durante 12 horas antes de la administración.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: El tiopental es un fármaco potente y se deben tomar las máximas precauciones para evitar la inyección accidental/autoinyección. Se aconseja mantener la aguja protegida hasta el momento de inyectar el medicamento veterinario. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. EN NINGÚN CASO CONDUZCA porque puede producirse sedación. Los barbitúricos pueden causar hipersensibilidad. Las personas con hipersensibilidad conocida a los barbitúricos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Este medicamento veterinario puede provocar irritación. Evite el contacto con la piel y con los ojos. Lavar inmediatamente las salpicaduras en la piel y en los ojos con agua abundante. Consulte con un médico si la irritación persiste.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No procede.
3.6 Acontecimientos adversos
Perros y gatos: Muy raros (< 1 animal por cada 10000 animales tratados) Excitación, Hipotensión, Depresión respiratoria, Síncope. Pueden producirse al despertar el paciente. La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivo datos de contacto.
3.7 Utilización durante la gestación, la lactancia o puesta
Gestación: No utilizar este medicamento al final de la gestación ya que el tiopental atraviesa la barrera placentaria y puede ocasionar insuficiencia respiratoria al feto.
Lactancia: No usar.
3.8 Precauciones especiales para la conservación
Conservar en lugar seco. Proteger de la luz directa del sol.
4. NATURALEZA Y COMPOSICIÓN DEL ENVASE PRIMARIO
Viales de vidrio incoloro tipo II con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Formatos: Caja de cartón conteniendo 1 vial con 0,5 g. Caja de cartón conteniendo 50 viales con 0,5 g. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
5. DATOS FARMACÉUTICOS
5.1 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
5.2 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 3 horas.
6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
B. Braun VetCare SA
7. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1249 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
05 marzo 1999
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2024
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión
Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.
