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Sedaxylan 20mg, 25ml
Comprometida en ayudarle a cuidar de los animales

Sedaxylan 20mg, 25ml

Anestésico Y Sedante, recomendado para bovino, equino, gato y perro

Más información:

SEDAXYLAN 20 mg/ml solución inyectable, para perros, gatos, caballos y bovinos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mililitro contiene:
Principio activo:
Xilazina (base) 20,0 mg
Equivale a 23,32 mg de hidrocloruro de xilazina

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Transparente e incolora.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros, gatos, caballos y bovino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Sedación de perros, gatos, caballos y bovinos.

Contraindicaciones
No usar en las últimas fases de la gestación.
No usar en animales con obstrucción del esófago y torsión del estómago, dado que las propiedades de
relajación muscular del medicamento parecen agudizar los efectos de la obstrucción y causar vómitos.
No usar en animales con alteraciones renales o hepáticas, disfunciones respiratorias, anomalías
cardíacas, hipotensión y/o shock. No usar en animales diabéticos.
No usar en becerros de menos de 1 semana, potros de menos de 2 semanas o en cachorros y gatitos de
menos de 6 semanas.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Perros y gatos:
• La xilazina inhibe la motilidad intestinal normal. Por tanto no es un tratamiento recomendable
para realizar exploraciones radiológicas gastrointestinales, ya que puede producirse una acumulación de
gases en el estómago, y dificultar el diagnóstico.
• Perros braquicefálicos con alteraciones respiratorias pueden presentar periodos graves de disnea.

Caballos:
• La xilazina inhibe la motilidad intestinal normal. Por eso, sólo puede usarse en caballos con cólicos
que no respondan al uso de analgésicos. El uso de la xilazina deberá evitarse en caballos con una
alteración del intestino ciego.
• Tras la administración a caballos los animales tienen dificultad para caminar. Por eso, de ser posible,
el medicamento se administrará en el lugar del tratamiento/análisis.
• El producto deberá administrarse cuidadosamente a caballos susceptibles de laminitis.
• Caballos con alteraciones respiratorias pueden presentar disnea, con peligro para la vida.
• Deberá administrarse la dosis más baja posible.

Bovinos:
• Los rumiantes son muy sensibles a los efectos de la xilazina. Normalmente, los animales siguen de
pie a las dosis más bajas; algunos animales se echan. En las dosis recomendadas más altas, la
mayoría de los animales se tumban lateralmente.
• Debido a que tras la administración de la xilazina se reduce la función motora del rumen se aconseja
no dar agua ni alimentos a los animales desde varias horas antes de su administración.
• En bovino la capacidad de eructar, toser y tragar se mantiene pero se ve reducida durante la fase de
sedación, por ello, el animal debe mantenerse en observación durante todo el periodo de recuperación:
los animales deben permanecer tumbados lateralmente.
• Pueden producirse efectos con peligro para la vida tras la administración intramuscular de una dosis
superior a los 0,5 mg/kg peso vivo (fallo respiratorio y circulatorio). Por consiguiente, se requerirá una
dosificación muy precisa.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
• Los animales viejos y los animales cansados son más sensibles a la xilazina, mientras que los
animales en estado nervioso o excitables pueden necesitar una dosis relativamente alta.
• En caso de deshidratación, la xilazina deberá usarse con especial precaución.
• La emesis aparece generalmente en los 3 -5 minutos posteriores a la administración de Xilazina en
gatos y perros, por ello, se les debe mantener en ayunas 12 horas antes de la administración del
producto, aunque pueden beber agua.
• Deberá evitarse administrar más de la dosis recomendada.
• Después de la administración, se dejará que el animal descanse tranquilamente hasta que estén sedados.
• Se mantendrán a los animales en las condiciones adecuadas dependiendo de la temperatura
ambiente. (Tª > 25ºC se les refrescará y con bajas temperaturas se les proporcionará calor).
• Dado que las propiedades analgésicas de la xilazina son insuficientes, en intervenciones dolorosas la
xilazina deberá combinarse siempre con un analgésico local o general
• La xilazina produce un cierto grado de ataxia; por eso, deberá usarse con cuidado en intervenciones
que incluyan las extremidades distales y en el caso de castraciones de caballos en pie.
• Los animales tratados deberán vigilarse hasta que el efecto haya desaparecido
completamente (p.e. función cardíaca y respiratoria, también en la fase posoperativa).
• Para el uso en animales jóvenes, véase las restricciones de edad recogidas bajo 4.3. Si el producto
va a usarse en animales jóvenes por debajo de estos límites de edad, el veterinario deberá hacer
una evaluación de la relación beneficio/riesgo.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales:
• En caso de ingestión oral accidental o autoinyección, acuda inmediatamente al médico y muéstrele el
texto del prospecto, NO CONDUZCA, ya que puede producirse sedación y cambios en la presión
sanguínea.
• Tras el contacto con la piel puede aparecer irritación, sensibilización, dermatitis por contacto y
efectos sistémicos. Evite el contacto con la piel y lleve guantes impermeables al manipular el producto. Si
se produce el contacto, lave inmediatamente la piel expuesta con abundante agua.
• En caso de contacto accidental del producto con los ojos, lave los ojos con abundante agua. Si la
irritación persiste, acuda al médico.
• Quítese la ropa manchada.
• Si está embarazada no manipule este producto.
• AVISO PARA MÉDICOS: La xilazina es un agonista de los receptores α- adrenérgicos cuya toxicidad
puede causar efectos clínicos tales como sedación, depresión respiratoria y coma, bradicardia,
hipotensión e hiperglicemia. También se han descrito arritmias ventriculares. El tratamiento deberá ir
acompañado por una terapia intensiva apropiada.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
En general, pueden producirse reacciones adversas típicas de un agonista adrenérgico α2 como
bradicardia, arritmia reversible e hipotensión. La termorregulación puede verse alterada por lo que la
temperatura corporal puede subir o bajar según la temperatura ambiental. Puede producirse una
depresión respiratoria y/o una parada respiratoria, especialmente en gatos.
Perros y gatos:
• Los perros y gatos a menudo vomitan cuando se inicia la sedación con xilazina, sobre todo si el
animal acaba de comer.
• Los animales pueden presentar salivación después de la inyección con xilazina.
• Otras reacciones adversas en perros y gatos incluyen: temblor muscular, bradicardia con bloqueo AV,
hipotensión, reducción del ritmo respiratorio, reacción a fuertes estímulos auditivos, y una mayor
cantidad de orina en los gatos.
• En los gatos, la xilazina causa contracciones uterinas, lo que puede inducir un parto prematuro.
• En los perros, las reacciones adversas suelen ser más pronunciadas tras una administración
subcutánea frente a una administración intramuscular, y el efecto (la eficacia) puede ser menos
previsible.

Caballos:
• Los caballos a menudo presentan un aumento de la sudoración mientras los efectos de la sedación
van disminuyendo.
• Se ha comprobado bradicardia severa y una reducción del ritmo respiratorio.
• Se ha comprobado un aumento de la frecuencia urinaria.
• Es posible que se produzcan temblores musculares o movimientos como reacción a fuertes estímulos
auditivos o físicos. A pesar de ser raras, pueden presentarse comportamientos violentos después de la
administración de xilazina.
• Puede producirse ataxia y prolapso reversible del pene.
• En casos muy raros, y debido a la depresión de la motilidad intestinal pueden aparecer procesos
cólicos leves. Como medida preventiva, tras la sedación no deberá alimentarse al caballo hasta que el
efecto haya desaparecido completamente.

Bovinos:
• En bovinos la xilazina puede inducir partos prematuros, y reduce asimismo la implantación del óvulo.
• Animales que hayan recibido altas dosis de xilazina pueden presentar diarrea durante 24 horas.
• Otras reacciones adversas incluyen una fuerte salivación, atonía ruminal, atonía de la lengua,
regurgitación, hinchazón, hipotermia, bradicardia, aumento de la orina y prolapso reversible del pene.
• En los bovinos las reacciones adversas suelen ser más pronunciadas tras una administración
intramuscular frente a una administración intravenosa.

Utilización durante la gestación y la lactancia:
Los estudios de laboratorio realizados en rata no han dado indicios de efectos teratogénicos ni
fetotóxicos.
En los dos primeros trimestres de la gestación, usar exclusivamente si la evaluación riesgo/beneficio
realizada por el veterinario responsable lo aconseja.
No usar el producto en las últimas fases de la gestación (especialmente en bovinos y gatos) dado que la
xilazina produce contracciones uterinas que pueden inducir el parto prematuro.
No usar el producto en vacas receptoras de óvulos ya que la xilazina incrementa el tono uteri no y se
reducen las posibilidades de implantación del óvulo.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros agentes sedantes del sistema nervioso central (barbitúricos, narcóticos, anestésicos,
tranquilizantes, etc.) pueden causar una depresión adicional si se usan conjuntamente con xilazina.
Puede ser necesario disminuir las dosis de estos agentes. Por eso, la xilazina deberá administrarse
cuidadosamente en combinación con neurolépticos y tranquilizantes.
La xilazina no deberá administrarse en combinación con medicamentos simpatomiméticas tales como la
epinefrina dado que esto puede causar arritmia ventricular.

Posología y vía de administración:
La administración será por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea, según la especie de destino. La
respuesta individual a la xilazina puede variar un poco, y depende parcialmente de la dosis, la edad del
animal, la temperatura el entorno (estrés) y la condición general (enfermedades, porcentaje de grasa,
etc.). Las dosis dependen también del grado de sedación deseado. En general, el comienzo de la
sedación y la recuperación serán más prolongadas tras una inyección intramuscular o subcutánea para
las dosis recomendadas que en el caso de una inyección intravenosa. Los primeros efectos suelen
apreciarse a los 2 minutos tras una administración intravenosa y a los 5 a 10 minutos tras administración
intramuscular o subcutánea. El efecto máximo se aprecia 10 minutos después. El grado de sedación es
dosis dependiente hasta alcanzarse el nivel máximo. Un aumento de dosis más allá de este nivel
producirá un aumento de la duración de la sedación. La recuperación en becerros puede prolongarse
tras la administración de 1,5 veces la dosis recomendada. De no lograrse el grado de sedación deseada,
una dosis repetida probablemente no será más efectiva. En este caso, se recomienda dejar que el
animal se recupere completamente y repetir el procedimiento con una dosis más alta transcurridas 24 horas.

Determinar el peso corporal exacto del animal antes de administrar el producto. Use una jeringa con
graduaciones apropiadas.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En el caso de una sobredosificación accidental, pueden producirse arritmias cardiacas, hipotensión y una
profunda depresión del sistema respiratorio y del sistema nervioso central. También se pueden presentar
convulsiones. Se puede administrar antagonistas adrenérgicos α2 para contrarrestar los efectos de una
sobredosificación: la atipamezolina es un antídoto eficaz en algunos casos. Dosis recomendada: 0,2
mg/kg para perros y gatos.
Para tratar los efectos de depresión respiratoria causados por la xilazina, se recomiendan dispositivos
respiratorios mecánicos con o sin estimulantes respiratorios (p. e. doxapram).

Tiempo de espera:
Caballo (carne): 1 día.
Bovino (carne): 1 día.
Bovino (leche): cero días.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, hipnóticos y sedantes
Código ATC vet: QN05C M92
.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Acido citrico monohidratado,
Citrato de sodio,
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218),
Parahidroxibenzoato de propilo,
Propilenglicol,
Agua para inyectables

Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros
medicamentos veterinarios.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su v enta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
- Vial
* volumen 30 ml y 50 ml
* contenido 25 ml y 50 ml
* tipo de cristal II
* color ámbar
- Tapón
* tapón de goma bromobutil tipo I
* protegido por envoltorio de aluminio
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nombre : Eurovet Animal Health BV
Dirección : Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
País : Países Bajos

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1506 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 13 de junio de 2003
Fecha de la última renovación: 02 de julio de 2008

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
31 de octubre de 2014

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario.

Laboratorio:

Dechra
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en León (España)
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