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Sedator 20ml
Comprometida en ayudarle a cuidar de los animales

Sedator 20ml

Anestésico Y Sedante, recomendado para gato y perro

Más información:

SEDATOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Principios activos
Hidrocloruro de medetomidina 1,00 mg
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa estéril transparente e incolora.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros, gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
En perros y gatos:
Sedación para facilitar el manejo. Medicación previa a la administración de anestesia general.
En gatos:
En combinación con ketamina para anestesia general en intervenciones quirúrgicas menores
de corta duración.

Contraindicaciones:
No usar en animales con:
- Afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o disfunción renal o hepática.
- Trastornos mecánicos del tubo digestivo (torsión gástrica, incarceraciones, obstrucciones esofágicas).
- Diabetes mellitus.
- Estado de choque, emaciación o debilitamiento grave.
No utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.
No utilizar en animales con problemas oculares en los que un aumento de la presión intraocular
sería perjudicial.

Advertencias especiales para cada especie de destino
La medetomidina puede no proporcionar analgesia durante el periodo completo de sedación, lo
cual se debe tener en cuenta para proporcionar analgesia adicional durante intervenciones
dolorosas.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Antes de utilizar medicamentos veterinarios para sedación y/o anestesia general, ha de
realizarse una exploración clínica en todos los animales. Debe evitarse la administración de
dosis altas de medetomidina en perros de razas grandes en reproducción. Se debe prestar
atención cuando se combine la medetomidina con otros anestésicos o sedantes (por ejemplo,
ketamina, tiopental, propofol, halotano), porque tiene un marcado efecto potenciador sobre los
anestésicos. Se debe reducir la dosis en concordancia con el anestésico y ajustarla según la
respuesta, debido a la variación considerable de las necesidades en función de los animales.
Antes de utilizar cualquier combinación, deben consultarse las advertencias y
contraindicaciones del prospecto del medicamento veterinario con el que se vaya a combinar.
No se deberá alimentar al animal desde las 12 horas previas a la anestesia.

Se debe colocar al animal en un entorno tranquilo y apacible para que la sedación alcance su
efecto máximo, lo que tarda entre 10 y 15 minutos. No se debe comenzar ninguna intervención
ni administrar ningún otro medicamento antes de que se haya alcanzado la sedación máxima.
Se debe mantener a los animales tratados en un entorno templado y a temperatura constante,
tanto durante la intervención como durante reanimación post-anestésica. Deben protegerse los
ojos con el lubricante adecuado. Es necesario que los animales nerviosos, agresivos o
excitados sean tranquilizados antes de comenzar el tratamiento.

La medicación preanestésica de perros y gatos enfermos y debilitados con medetomidina,
previa inducción y mantenimiento de una anestesia general, sólo debe efectuarse basándose
en una evaluación beneficio/riesgo.

Se debe tener cuidado con el uso de medetomidina en animales que padecen afecciones
cardiovasculares, viejos o cuya salud general sea deficiente. Se deben examinar las funciones
renal y hepática antes del uso del medicamento.
La medetomidina puede causar depresión respiratoria y, en estas circunstancias, se puede
proceder a ventilación manual y a la administración de oxígeno.

Para reducir el tiempo de reanimación posquirúrgica tras la anestesia o sedación, se puede
neutralizar el efecto del medicamento veterinario mediante la administración de un antagonista
alfa-2, por ejemplo atipamezol o yohimbina. Dado que la ketamina sola puede causar
calambres, se deben administrar antagonistas alfa-2 como mínimo a los 30-40 min. después de
la ketamina.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
En caso de ingestión o inyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y
muéstrele el texto del envase o el prospecto. NO CONDUZCA, puesto que se puede producir
sedación y cambios en la presión arterial.
Evite el contacto con la piel, los ojos o las mucosas.
Lave con agua abundante la zona expuesta inmediatamente después del contacto.
Quítese la ropa contaminada que esté en contacto directo con la piel.
En caso de que el medicamento veterinario entre en contacto accidentalmente con los ojos,
lave con agua limpia abundantemente. Si se presentan síntomas, busque consejo médico.
Si el medicamento veterinario es manipulado por mujeres embarazadas, deberán adoptarse las
medidas adecuadas para evitar la autoinyección, dado que, tras exposición accidental
sistémica, se pueden producir contracciones uterinas y un descenso de la presión arterial en el feto.
Al facultativo: La medetomidina es un agonista adrenérgico alfa-2 y los síntomas tras su
absorción pueden conllevar efectos clínicos como sedación asociada a la dosis, depresión
respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia. También se han
referido casos de arritmias ventriculares. Se recomienda tratar sintomáticamente los síntomas
respiratorios y hemodinámicos.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Bradicardia con bloqueo auriculoventricular (1° y 2° grado) y ocasionalmente extrasistolia.
Vasoconstricción de la arteria coronaria. Disminución del gasto cardíaco. Poco después de la
administración, aumenta la presión arterial, y seguidamente, ésta vuelve al nivel normal o
ligeramente inferior al mismo. Algunos perros y la mayoría de los gatos vomitan entre los 5-10
minutos posteriores a la inyección. Los gatos también pueden incluso vomitar durante la
reanimación posquirúrgica. Se ha observado una sensibilidad a ruidos fuertes en algunos animales.

Puede observarse aumento de diuresis, hipotermia, depresión respiratoria, cianosis, dolor en el
punto de inyección y temblores musculares. En casos individuales, hiperglucemia reversible
debida a la reducción de la secreción de insulina. Se ha observado edema pulmonar como
reacción adversa poco frecuente tras el uso de medetomidina.
Puede ser preciso proceder a una ventilación manual y administración de oxígeno adicional en
casos de depresión respiratoria y circulatoria. La atropina puede aumentar el ritmo cardiaco.
Los perros con un peso corporal inferior a 10 kg pueden presentar de manera más frecuente
los efectos secundarios mencionados anteriormente.

Uso durante gestación, la lactancia o la puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Por consiguiente, no debe utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Es probable que el uso concomitante con otros depresores del SNC potencie el efecto del
principio activo. Deben efectuarse los ajustes de dosis adecuados.
La medetomidina permite reducir significativamente la dosis de administración de otros
anestésicos.
Los efectos de la medetomidina pueden verse antagonizados por la administración de
atipamezol o yohimbina.

Posología y vía de administración:
El medicamento veterinario está destinado a:
Perros: inyección intramuscular o intravenosa.
Gatos: inyección intramuscular.
Se recomienda el uso de una jeringuilla correctamente graduada para garantizar una
administración exacta cuando se trata de inyectar pequeños volúmenes.

Perros:
Para sedación, el medicamento veterinario debe administrarse en dosis de 750 µg de
clorhidrato de medetomidina por vía intravenosa ó 1000 µg de clorhidrato de medetomidina por
vía intramuscular por metro cuadrado de superficie corporal. Utilice la tabla que se incluye a
continuación para determinar la dosis correcta a partir del peso corporal.
El efecto máximo se obtiene a los 15-20 minutos. El efecto clínico depende de la dosis y
durando entre 30 y 180 minutos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
En caso de sobredosificación, los signos principales son anestesia o sedación prolongada. En
algunos casos, se pueden producir efectos cardiorrespiratorios. Para el tratamiento de estos
efectos cardiorrespiratorios debidos a sobredosificación, se recomienda administrar antagonistas
alfa-2 como atipamezol o yohimbina, siempre que la inversión de la sedación no sea peligrosa
para el animal (el atipamezol no neutraliza los efectos de la ketamina, puede causar
convulsiones en perros y provocar calambres en gatos, cuando se utiliza sola). Se recomienda
no administrar antagonistas alfa-2 hasta que hayan transcurrido entre 30 y 40 minutos desde la
administración de la ketamina.
En perros, utilizar clorhidrato de atipamezol 5 mg/ml por vía intramuscular en el mismo volumen
que el medicamento veterinario y, en gatos, la mitad del volumen. La dosis necesaria de
clorhidrato de atipamezol en perros es 5 veces superior a la dosis de clorhidrato de
medetomidina en mg administrada previamente y, en gatos, 2,5 veces superior.
Si es necesario neutralizar la bradicardia manteniendo la sedación, se puede utilizar atropina.

Tiempos de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: sedante y analgésico.
Código ATCvet: QN05CM91
.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
Cloruro de sodio
Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Hidróxido sódico (para ajuste del pH)
Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos.

Periodo de validez:
Período de validez del medicamento de uso veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación:
No congelar.

Naturaleza y composición del envase primario:
Caja de cartón con un vial de vidrio transparente de tipo I de 5, 10 ó 20 ml, con tapón de goma
halogenado de tipo I revestido con teflón y cápsula de aluminio.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, sus residuos derivados del mismo:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Países Bajos
Teléfono: + 31 497 544300
Fax: + 31 497 544302

NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1838 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
13 de febrero de 2008 / 15 de marzo de 2012

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
26 de septiembre de 2014

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario-Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración exclusiva por el veterinario.

Laboratorio:

Dechra
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en León (España)
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