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Sedadex 0,5 Mg/ml 10 Ml
Comprometida en ayudarle a cuidar de los animales

Sedadex 0,5 Mg/ml 10 Ml

Anestésico Y Sedante, recomendado para gato y perro

Más información:

Sedadex 0,5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,5 mg
(equivalente a dexmedetomidina 0,42 mg).

FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, incolora

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para procesos y exploraciones no invasivos y con un grado de dolor de ligero a moderado, que
requieren la inmovilización, la sedación y la analgesia en perros y gatos.
Para la sedación y la analgesia profunda de perros mediante el uso concomitante con butorfanol en
procedimientos clínicos y quirúrgicos menores.
Tratamiento previo de perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.

Contraindicaciones:
No usar en animales con alteraciones cardiovasculares.
No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
La administración de la dexmedetomidina a cachorros menores de 16 semanas y gatitos menores de 12
semanas no ha sido estudiada.

Precauciones especiales de uso:
Precauciones especiales para su uso en animales:
Los animales tratados deben permanecer calientes y a una temperatura constante, tanto durante el
proceso como durante la recuperación.
Se recomienda que los animales estén en ayunas 12 horas antes de la administración de Sedadex. Se
puede dar agua.
Después del tratamiento no se debe administrar agua o alimentos antes de que el animal sea capaz de tragar.
La córnea puede presentar opacidades durante la sedación. Se deben proteger los ojos con un
lubricante ocular adecuado.
Usar con precaución en animales de edad avanzada.
No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina en machos destinados a la reproducción.
Los animales de carácter nervioso o agresivo o que se encuentren en estado de excitación deben de
tranquilizarse antes de iniciar el tratamiento.
Se debe realizar un control frecuente y regular de la función respiratoria y cardiaca. La pulsioximetría
puede resultar útil pero no es esencial para conseguir un control adecuado.
Debe disponerse de un equipo de ventilación manual para casos de depresión respiratoria o apnea
cuando se utilice secuencialmente la dexmedetomidina y la ketamina para inducir la anestesia en
gatos. También es recomendable tener oxígeno preparado por si se detecta o se sospecha que exista
hipoxia.

Los animales enfermos y debilitados solo deben recibir el tratamiento previo con dexmedetomidina,
antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general, en base a una evaluación del balance
beneficio/riesgo.

El uso de la dexmedetomidina como tratamiento previo en perros y gatos reduce significativamente la
cantidad de medicamento necesaria para la inducción de la anestesia. Debe prestarse especial atención
durante la administración de medicamentos por vía intravenosa hasta que produzcan su efecto.
También se reduce la necesidad de anestésicos inhalatorios en la anestesia de mantenimiento.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Debido a su actividad adrenérgica α2, la dexmedetomidina provoca una disminución de la frecuencia
cardiaca y de la temperatura corporal.
En algunos perros y gatos, puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria. En raras
ocasiones se ha notificado edema pulmonar. La presión arterial se incrementará al principio y luego
recuperará los valores normales o por debajo de lo normal.
Debido a la vasoconstricción periférica y a la desaturación venosa en presencia de oxigenación arterial
normal, las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada.
Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección. Algunos perros y gatos pueden vomitar
también en el momento de la recuperación.
Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares.
Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación ni la lactancia en las
especies de destino. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación ni la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la
dexmedetomidina, por tanto, debe ajustarse adecuadamente la dosis. El uso de sustancias
anticolinérgicas junto con la dexmedetomidina debe realizarse con precaución.
La administración de atipamezol después de la dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y, por
tanto, reduce el periodo de recuperación. En situaciones normales, los perros ylos gatos se despiertan y
se ponen de pie antes de 15 minutos.
Gatos: después de administrar 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v. por vía intramuscular,
junto con 5 mg de ketamina/kg de p.v. en gatos, la concentración máxima de dexmedetomidina se
duplicó, pero sin observarse efecto alguno en la Tmáx. La semivida de eliminación de la
dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%.
Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de
dexmedetomidina/kg de p.v. puede provocar taquicardias.
El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina.

Posología y vía de administración:
Este medicamento veterinario está destinado para:
- Perros: vía intravenosa o intramuscular
- Gatos: vía intramuscular
Este medicamento veterinario no está destinado para inyecciones periódicas.
Pueden mezclarse en la misma jeringa dexmedetomidina, butorfanol y/o ketamina, ya que se ha
demostrado su compatibilidad farmacológica.
Se recomiendan las siguientes dosis:
Perros:
Las dosis de dexmedetomidina se basan en la superficie corporal:
Para procesos y exploraciones no invasivos y con un grado de dolor de ligero a moderado, que
requieren la inmovilización, la sedación y la analgesia en perros y gatos:
Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal
Por vía intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal
Cuando se administra junto con butorfanol (0,1 mg/kg) para conseguir una sedación y analgesia
profundas, la dosis intramuscular de dexmedetomidina es de 300 microgramos por metro cuadrado de
superficie corporal.

Gatos:
En gatos, la dosis es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v., equivalente a
un volumen de dosis de 0,08 ml de Sedadex/kg de p.v. cuando se usa para procedimientos no
invasivos y con un grado de dolor de ligero a moderado que requieren la inmovilización, la sedación y
la analgesia.
Cuando se utiliza la dexmedetomidina en el tratamiento previo de gatos, se utiliza la misma dosis.
El tratamiento previo con dexmedetomidina reducirá significativamente la dosis necesaria de agente
de inducción y reducirá las necesidades de anestésicos inhalatorios para el mantenimiento de la
anestesia. En un estudio clínico, la necesidad de propofol se redujo en un 50%.Todos los agentes
anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia se deben administrar para
tal efecto.
Diez minutos después del tratamiento previo, la anestesia puede inducirse mediante la administración
intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg. de p.v. o la administración intravenosa de
propofol. La tabla siguiente indica las dosis necesarias en gatos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Perros:
En el caso de una sobredosificación, o si los efectos de la dexmedetomidina llegan a suponer un
peligro potencial para la vida del animal, la dosis adecuada de atipamezol es de 10 veces la dosis
inicial de dexmedetomidina (en microgramos/kg de p.v. o microgramos/metro cuadrado de superficie
corporal). La dosis a administrar de atipamezol con una concentración de 5 mg/ml es igual a la dosis
de Sedadex 0,5 mg/ml administrada al perro, independientemente de la vía de administración del
Sedadex.

Gatos:
En el caso de una sobredosificación, o si los efectos de la dexmedetomidina llegan a suponer un
peligro potencial para la vida del animal, el antagonista apropiado es el atipamezol, administrado por
inyección intramuscular y con la dosis siguiente: 5 veces la dosis inicial de dexmedetomidina en
microgramos/kg de p.v. El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual a
la mitad del volumen de Sedadex 0,5 mg/ml que se administró al gato.
Después de la exposición simultánea a una sobredosificación de dexmedetomidina (3 veces la dosis
recomendada) y 15 mg de ketamina/kg de p.v., puede administrarse atipamezol a la dosis
recomendada para conseguir la reversión de los efectos inducidos por la dexmedetomidina.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, hipnóticos y sedantes.
Código ATCvet: QN05CM18.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
Parahidroxibenzoato de propilo
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio (E 524) (para ajuste de pH)
Ácido clorhídrico (E 507) (para ajuste de pH)
Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades:
Ninguna conocida.
La dexmedetomidina es compatible con butorfanol y ketamina en la misma jeringuilla durante, al
menos, dos horas.

Período de validez:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 56 días.

Precauciones especiales de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario:
Vial de vidrio incoloro de tipo I de 10 ml, cerrado con tapón de caucho de bromobutilo y cápsula de
aluminio en una caja de cartón.
Formatos: 1 vial

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en
su caso, los residuos derivados de su uso:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos

NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/2/16/198/002

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
12/08/2016

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en el sitio web de la Agencia
Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

Laboratorio:

Dechra
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en León (España)
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