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Isoflo 250 Ml
Vacunas para el sector veterinario | ECUPHAR

Isoflo 250 Ml

Anestésico Y Sedante, recomendado para ave ornamental,equino,gato y perro

Más información:

ISOFLO, 100% p/p líquido para inhalación del vapor.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Sustancia activa:
Isoflurano
Cada mililitro contiene un 100% de isoflurano.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARM ACÉUTICA

Líquido para inhalación del vapor.
Líquido volátil transparente e incoloro para generar un anestésico gaseoso, con un olor levemente acre.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsteres, chinchillas, jerbos, cobayas y hurones.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Inducción y mantenimiento de la anestesia general.

4.3 Contraindicaciones

No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en casos de hipersensibilidad al isoflurano.

4.4 Advertencias especiales para casa especie de destino

El metabolismo del isoflurano en las aves, mamíferos pequeños y reptiles, puede verse afecta- do por la disminución de la temperatura corporal, que puede producirse como consecuencia de una elevada proporción entre la superficie y el peso corporal. Por lo que la temperatura corpo- ral debe controlarse y mantenerse estable durante el tratamiento.

El metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho de la temperatura del entorno. Los reptiles pueden ser difíciles de inducir con agentes inhalantes debido a la conten- ción de la respiración.

La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la anestesia con isoflurano y su bajo metabolismo podrían considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes, como los mayores y los jóvenes, y en aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o car- diaca.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

El isoflurano tiene poca o ninguna propiedad analgésica. Siempre se debe administrar la anal- gesia adecuada antes de la cirugía. Se deben considerar los requisitos analgésicos del pacien- te antes de terminar la anestesia general.

El isoflurano causa depresión de los sistemas cardiovascular y respiratorio.

Es importante monitorizar la calidad y frecuencia del pulso en todos los pacientes. El uso del medicamento en pacientes cardiopáticos se debe considerar solamente después de la evalua- ción beneficio/riesgo efectuada por el veterinario. En caso de paro cardiaco, realice una reani- mación cardiopulmonar completa.

Es importante monitorizar la calidad y frecuencia respiratoria. Es importante mantener las vías respiratorias libres y oxigenar debidamente los tejidos durante el mantenimiento de la aneste- sia. Las paradas respiratorias se deben tratar mediante respiración asistida.

El metabolismo del isoflurano en las aves y mamíferos pequeños, puede verse afectado por la disminución de la temperatura corporal, que puede producirse como consecuencia de una ele- vada proporción entre la superficie y el peso corporal. Por lo que la temperatura corporal debe controlarse y mantenerse estable durante el tratamiento.
El metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho de la temperatura del entorno. Los reptiles pueden ser difíciles de inducir con agentes inhalantes debido a la conten- ción de la respiración.

Al usar isoflurano para anestesiar a un animal con una lesión en la cabeza, se debe considerar si la ventilación artificial es adecuada para mantener los niveles normales de dióxido de carbo- no para que el flujo sanguíneo cerebral no aumente.

Precauciones especificas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales

No respirar el vapor. Los usuarios deben consultar a la Autoridad Nacional las recomendacio- nes sobre las normas estándar de exposición al isoflurano.
Los quirófanos y las áreas de recuperación deben estar provistos de ventilación o sistemas de depuración adecuados para prevenir la acumulación del vapor anestésico. Todos los sistemas de depuración/extracción se deben someter a un mantenimiento adecuado.
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia no deben tener ningún contacto con el medicamento y deben evitar los quirófanos y las áreas de recuperación de los animales. Evite usar procedimientos con mascarillas para la inducción y el mantenimiento prolongados de la anestesia general.
Use intubación endotraqueal con manguito cuando sea posible para administrar IsoFlo durante el mantenimiento de la anestesia general.
Hay que tener cuidado al dispensar isoflurano y eliminar inmediatamente cualquier derrame usando un material inerte y absorbente, p. ej.: serrín. Lave las salpicaduras en la piel y los ojos, y evite el contacto con la boca. Si se produce una exposición accidental grave, retire al usuario de la fuente de exposición, consulte con un médico urgentemente y muéstrele este etiqueta.

Los productos anestésicos halogenados podrían provocar daño hepático. En el caso del isoflu- rano, se trata de una respuesta idiosincrásica que se observa en muy raros casos después de la exposición reiterada.
Advertencia para el facultativo: asegúrese de que la vía respiratoria esté abierta y proporcione un tratamiento sintomático y complementario. Tenga en cuenta que la adrenalina y las cateco- laminas podrían causar disritmias cardiacas.

Otras precauciones:
Aunque los anestésicos tienen un bajo potencial de daño a la atmósfera, es una buena prácti- ca utilizar filtros de carbón con un equipo de depuración en lugar de liberarlos al aire.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria dependiente de la dosis. Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria en raros casos.
Se ha notificado paro cardiaco y/o respiratorio en muy raras ocasiones.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raras ocasiones en animales susceptibles.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata- dos)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. El isoflurano se ha usado de forma segura para la anestesia durante cesáreas en perros y gatos.

Lactancia:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El isoflurano potencia el efecto de los relajantes musculares en el hombre, especialmente los del tipo no despolarizante (competitivos) como atracurio, pancuronio o vecuronio. Se podría esperar una potenciación parecida en las especies a las que va destinado el medicamento, aunque hay pocas pruebas directas de este efecto. La inhalación concurrente de óxido nitroso potencia el efecto del isoflurano en el hombre y se podría esperar una potenciación parecida en los animales.

Es probable que el uso concomitante de fármacos sedantes o analgésicos reduzca el nivel de isoflurano necesario para producir y mantener la anestesia.

Se dan algunos ejemplos en el epígrafe 4.9.

El isoflurano tiene un efecto sensibilizador más débil en el miocardio, para los efectos de las catecolaminas circulantes disritmogénicas, que el halotano.

El isoflurano se puede degradar en monóxido de carbono mediante absorbentes de dióxido de carbono secos.

4.9 Posología y vía de administración

Vía inhalatoria
El isoflurano se debe administrar utilizando un vaporizador correctamente calibrado en un cir- cuito anestésico adecuado, puesto que los niveles de anestesia podrían alterarse rápidamente y con facilidad.

El isoflurano se puede administrar en oxígeno o mezclas de oxígeno/óxido nitroso.
La CAM (concentración alveolar mínima en oxígeno) o los valores de la dosis eficaz DE50 y las concentraciones sugeridas que se indican a continuación para las especies a las que va desti- nado el medicamento veterinario se deben usar como guía o punto de partida solamente. Las concentraciones reales necesarias en la práctica dependerán de muchas variables, incluyendo el uso concomitante de otros fármacos durante el procedimiento de anestesia y el estado clín i- co del paciente.

El isoflurano se puede usar junto con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios para la premedicación, inducción y analgesia. Se dan algunos ejem- plos concretos en la información sobre las especies individuales. El uso de la analgesia para procedimientos dolorosos está en conformidad con la buena práctica veterinaria.

La recuperación de la anestesia con isoflurano suele ser suave y rápida. Se deben considerar los requisitos analgésicos del paciente antes de terminar la anestesia general.

Aunque el potencial de los anestésicos de dañar la atmósfera es bajo, es una buena práctica usar filtros de carbón con el equipo de depuración en lugar de liberarlos en el aire.

CABALLOS

La CAM del isoflurano en los caballos es de un 1,31% aproximadamente. Premedicación
El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano: acepromazina, alfentanilo, atracurio, butorfanol, detomidina, diazepam, dobutamina, dopamina, guaifenesina, ketamina, morfina, pentazocina, petidina, tiamilal, tiopentona y xilazina. Los fármacos usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones:

Se ha comunicado que la detomidina y la xilazina reducen la CAM del isoflurano en los caba- llos.

Inducción

Como normalmente no es factible inducir la anestesia en los caballos adultos usando el isoflu- rano, la inducción se debe hacer usando un barbitúrico de acción rápida como tiopental sódico, ketamina o guaifenesina. Entonces se pueden usar concentraciones del 3 al 5% de isoflurano para conseguir la profundidad de anestesia deseada en 5 a 10 minutos.

El isoflurano en una concentración del 3 al 5% en oxígeno de alta fluidez se puede usar para la inducción en potros.

Mantenimiento

La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano. Recuperación
La recuperación suele ser suave y rápida.

PERROS

La CAM del isoflurano en los perros es de un 1,28% aproximadamente.

Premedicación

El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano: acepromazina, atropina, butorfanol, buprenorfina, bupivacaína, diazepam, dobutamina, efedri- na, epinefrina, etomidato, glicopirrolato, ketamina, medetomidina, midazolam, metoxamina, oximorfona, propofol, tiamilal, tiopentona y xilazina. Los fármacos usados para la premedic a- ción se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones:

Se ha comunicado que la morfina, la oximorfona, la acepromazina, la medetomidina y la mede- tomidina más el midazolam reducen la CAM del isoflurano en los perros.

La administración concomitante de midazolam/ketamina durante la anestesia con isoflurano podría producir efectos cardiovasculares marcados, particularmente hipotensión arterial.

Los efectos depresivos del propanolol en la contractilidad miocárdica se reducen durante la anestesia con isoflurano, lo que indica un grado moderado de actividad de los receptores beta.

Inducción

La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 5% de isoflurano con o sin premedicación.

Mantenimiento

La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano.

Recuperación

La recuperación suele ser suave y rápida.

GATOS

La CAM del isoflurano en los gatos es de un 1,63% aproximadamente. Premedicación
El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano: acepromazina, atracurio, atropina, diazepam, ketamina y oximorfona. Los fármacos usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones:

Se ha notificado que la administración intravenosa de midazolam-butorfanol altera varios parámetros cardiorrespiratorios en los gatos sometidos a la inducción con isoflurano, así como el fentanilo epidural y la medetomidina. Se ha demostrado que el isoflurano reduce la sensibili- dad del corazón a la adrenalina (epinefrina).

Inducción

La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 4% de isoflurano con o sin premedicación.

Mantenimiento

La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 3% de isoflurano. Recuperación
La recuperación suele ser suave y rápida.

AVES ORNAMENTALES

Se han documentado pocos valores de la CAM/DE50. Los ejemplos son un 1,34% para la grulla arenera, un 1,45% para las palomas mensajeras, reducido a un 0,89% mediante la administra- ción de midazolam, y un 1,44% para las cacatúas, reducido a un 1,08% mediante la adminis- tración del analgésico butorfanol.

Se ha descrito el uso de la anestesia con isoflurano para muchas especies, desde aves pe- queñas, como los pinzones cebra, hasta aves grandes, como buitres, águilas y cisnes.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos:

En los artículos publicados se ha demostrado que el propofol es compatible con la anestesia con isoflurano en los cisnes.

Interacciones:

Se ha comunicado que el butorfanol reduce la CAM del isoflurano en las cacatúas. Se ha co- municado que el midazolam reduce la CAM del isoflurano en las palomas.

Inducción

La inducción con un 3 a un 5% de isoflurano es rápida normalmente. Se ha descrito la induc- ción de la anestesia con propofol, seguida de mantenimiento con isoflurano, para los cisnes.

Mantenimiento

La dosis de mantenimiento depende de las especies y del animal individual. Generalmente, es adecuado y seguro de un 2 a un 3%.
Se podría necesitar sólo un 0,6 a un 1% en algunas especies de cigüeñas y garzas. Se podría necesitar hasta un 4 a un 5% en algunos buitres y águilas.
Se podría necesitar un 3,5 a un 4% en algunos patos y gansos.
En general, las aves responden con mucha rapidez a los cambios en la concentración de is o- flurano.

Recuperación

La recuperación suele ser suave y rápida.

REPTILES

Varios autores consideran que el isoflurano es el anestésico preferido para muchas especies. Los artículos publicados documentan su uso en una amplia variedad de reptiles (p. ej.: varias especies de lagartijas, tortugas, iguanas, camaleones y serpientes).
Se ha determinado que la DE50 en la iguana es de un 3,14% a 35 ˚C y de un 2,83% a 20 ˚C. Interacciones/compatibilidades:
No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia con isoflurano en ninguna publicación específica sobre reptiles.

Inducción

La inducción suele ser rápida con un 2 a un 4% de isoflurano. Mantenimiento
Un 1 a un 3% es una concentración útil. Recuperación
La recuperación suele ser fácil y rápida.

RATAS, RATONES, HÁMSTERES, CHINCHILLAS, JERBOS, COBAYAS Y HURONES

El isoflurano se ha recomendado para la anestesia de una gran variedad de mamíferos peque- ños.

Se ha indicado que la CAM en ratones es de un 1,34% y en ratas es de un 1,38%, un 1,46% y un 2,4%.

Interacciones/compatibilidades:

No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia con isoflurano en ninguna publicación específica sobre mamíferos pequeños.

Inducción
La concentración de isoflurano es del 2 al 3%. Mantenimiento
La concentración de isoflurano es del 0,25 al 2%.

Recuperación

La recuperación suele ser suave y rápida.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario.

La sobredosificación de isoflurano podría producir depresión respiratoria profunda. Por lo tanto, hay que vigilar de cerca la respiración y ofrecer apoyo cuando sea necesario con suplementa- ción de oxígeno y/o ventilación asistida.
En casos de depresión cardiopulmonar grave, se debe interrumpir la administración de isoflu-
rano, insuflar con oxígeno el circuito respiratorio, asegurarse de que haya una vía respiratoria abierta e iniciar la ventilación asistida o controlada con oxígeno puro. La depresión cardiovas- cular se debe tratar con expansores del plasma, agentes vasopresores, antiarrítmicos u otras técnicas apropiadas.

4.11 Tiempo(s) de espera

Caballos:
Carne: 2 días.
Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano

5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: anestésico, general – hidrocarburos halogenados Código ATC vet: QN01AB06

5.1 Propiedades farmacodinámicas

El isoflurano produce inconsciencia por su efecto en el sistema nervioso central. Tiene poca o ninguna propiedad analgésica.
Al igual que otros anestésicos por inhalación de este tipo, el isoflurano deprime los sistemas
respiratorio y cardiovascular. El isoflurano se absorbe en la inhalación y se distribuye rápida- mente por medio del torrente circulatorio a otros tejidos, incluido el cerebro. Su coeficiente de reparto sangre/gas a 37 ºC es de 1,4. La absorción y la distribución del isoflurano y la elimina- ción del isoflurano no metabolizado por los pulmones son rápidas y tienen las consecuencias clínicas de la inducción y recuperación rápidas y del control fácil y rápido de la profundidad de la anestesia.

5.2 Datos farmacocinéticos

El metabolismo del isoflurano es mínimo (alrededor de un 0,2%, principalmente a fluoruro in- orgánico) y casi todo el isoflurano administrado es excretado sin cambios por los pulmones.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Ninguno.

6.2 Incompatibilidades principales

Se ha informado de que el isoflurano interactúa con los absorbentes de dióxido de carbono secos formando monóxido de carbono. Para reducir el riesgo de formación de monóxido de carbono en los circuitos de reinhalación y la posibilidad de que los niveles de carboxihemoglo- bina sean elevados, no se debe dejar que se sequen los absorbentes de dióxido de carbono.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar el frasco en el embalaje exterior. Conservar en el frasco original.
Mantener el frasco perfectamente cerrado. Proteger de la luz directa del sol y del calor.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Frasco de vidrio de color ámbar (tipo III). El frasco lleva un tapón a prueba de robos en roll-on de aluminio con un revestimiento de polietileno y un collarín de polietileno de baja densidad con un ala (collarín “con pasador”), que se pone sobre el tapón y el cuello del frasco.

Formatos:
Caja de cartón con un frasco de 100 ml
Caja de cartón con un frasco de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utili- zado o, en su caso, los residuos derivados de su uso.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán elim i- narse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº1
c/Quintanavides nº 13

28050 Madrid España

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1385 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

15 de marzo de 2001/30 de enero de 2007

10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Noviembre 2020

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

No vender a propietarios de animales. Uso veterinario
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario

Laboratorio:

Ecuphar
 | LEONVET

Distribuidor mayorista de productos zoosanitarios.

LEONVET, S.L. - Proveedor de clínicas veterinarias y tiendas de animales en España.